BioLineRx Ltd. a annoncé que de nouvelles analyses post-hoc de sous-groupes et des données pharmacodynamiques seront présentées sur APHEXDA® (motixafortide) pour la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques (CSH) CD34+ chez les patients atteints de myélome multiple lors des réunions en tandem de 2024 : Transplantation & Cellular Therapy Meetings de l'American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT®) et du Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR®), qui se tiendront du 21 au 24 février 2024 à San Antonio, au Texas. Les résultats comprennent des données pharmacocinétiques (PK) et pharmacodynamiques (PD) ainsi que des analyses post-hoc de sous-groupes de l'étude GENESIS de phase 3, une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant la sécurité et l'efficacité d'APHEXDA (motixafortide) plus filgrastim, par rapport au placebo plus filgrastim (G-CSF), pour la mobilisation de cellules souches hématopoïétiques en vue d'une transplantation autologue chez des patients atteints de myélome multiple. Les résultats de l'étude de phase 1 ont démontré un effet pharmacodynamique prolongé avec une occupation complète des récepteurs par le motixafortide à partir d'une concentration de 3nM.

Dans l'étude GENESIS, des analyses post-hoc de sous-groupes basées sur les caractéristiques de base et les facteurs de risque d'altération de la mobilisation des CSH ont démontré un bénéfice constant du motixafortide + G-CSF par rapport au placebo + G-CSF pour la mobilisation de tous les patients.