BioLineRx Ltd. a annoncé la conclusion d'un accord de licence exclusive avec Guangzhou Gloria Biosciences Co. Ltd. (GloriaBio) et un investisseur associé pour le développement du motixafortide dans toutes les indications en Asie. Le motixafortide est un nouvel inhibiteur de CXCR4 à haute affinité qui a été approuvé pour sa première indication en septembre 2023 par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour la mobilisation des cellules souches dans le cadre d'une transplantation autologue de cellules souches (ASCT) chez des patients atteints de myélome multiple.

Le motixafortide fait également l'objet d'études pour d'autres utilisations potentielles dans les maladies oncologiques et hématologiques. L'accord de licence prévoit un paiement initial de 15 millions de dollars (qui a été reçu à la clôture), jusqu'à 50 millions de dollars en développement potentiel et en étapes réglementaires en Chine et au Japon, et jusqu'à 200 millions de dollars en étapes commerciales potentielles sur la base d'objectifs de vente définis. BioLineRx est également en droit de recevoir des redevances échelonnées à deux chiffres sur les ventes nettes.

En outre, la transaction comprenait un investissement en capital de 14,6 millions de dollars dans BioLineRx par l'achat d'American Depositary Shares (ADS) nouvellement émises au prix de 2,136 dollars par ADS dans le cadre d'un placement privé. Aucun bon de souscription n'a été émis dans le cadre de cette transaction. En même temps que l'investissement, l'acheteur a reçu le droit de nommer un représentant au conseil d'administration de BioLineRx.

Selon les termes de l'accord de licence, GloriaBio sera responsable du développement et de la commercialisation du motixafortide en Asie, dans un premier temps dans le domaine de la GCA. Avec l'approbation récente d'APHEXDA par la FDA pour cette indication, GloriaBio prévoit de lancer une étude de transition pour soutenir l'approbation et la commercialisation potentielles du motixafortide dans les territoires sous licence en Asie du Sud-Est pour l'ASCT chez les patients atteints de myélome multiple. En outre, GloriaBio prévoit de lancer un essai clinique de phase 2/3 sur le cancer du pancréas de première ligne évaluant le motixafortide en association avec le zimberelimab, inhibiteur de PD-1, et une chimiothérapie combinée standard.

BioLineRx développe le motixafortide en association avec des inhibiteurs de PD-1 et des chimiothérapies combinées standard dans le cancer du pancréas, et a récemment annoncé le lancement d'un essai clinique randomisé de phase 2 sponsorisé par l'Université de Columbia dans le cancer du pancréas métastatique de première ligne, sur la base des données préliminaires prometteuses d'une phase pilote à un seul bras rapportées le 29 septembre lors de la conférence spéciale sur le cancer du pancréas de l'Association américaine de recherche sur le cancer (AACR).