BioLineRx Ltd. a annoncé des données encourageantes issues de la phase pilote à un seul bras de l'essai clinique de phase 2 CheMo4METPANC, initié par les investigateurs, évaluant le motixafortide, inhibiteur de CXCR4, le cemiplimab, inhibiteur de PD-1, et les chimiothérapies standard gemcitabine et nab-paclitaxel, par rapport à la gemcitabine et au grab-paclitaxel seuls, dans le cancer du pancréas de première ligne (PDAC). Un poster sur la conception modifiée de l'essai clinique a été présenté lors de la réunion annuelle 2023 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), qui s'est tenue du 2 au 6 juin à Chicago, dans l'Illinois. Un précédent essai clinique de phase 2a à un seul bras (COMBAT/KEYNOTE-202) et des études précliniques évaluant le motixafortide en association avec des immunothérapies PD-1 et des chimiothérapies dans le PDAC se sont révélés prometteurs, suggérant la capacité du motixafortide à soutenir une réponse immunitaire.

L'essai clinique multicentrique de phase 2 CheMo4METPANC est un essai clinique randomisé à l'initiative de l'investigateur dans le traitement de première ligne du cancer du pancréas métastatique. Les facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats réels de BioLineRx diffèrent matériellement de ceux exprimés ou sous-entendus dans ces énoncés prospectifs comprennent, mais ne sont pas limités à : le lancement, le calendrier, les progrès et les résultats des études précliniques, des essais cliniques et des autres efforts de développement des candidats thérapeutiques de BioLineRx ; la capacité de BioLineRx à faire progresser ses candidats thérapeutiques dans les essais cliniques ou à mener à bien ses études précliniques ou ses essais cliniques ; la question de savoir si les résultats des essais cliniques pour APHEXDA seront prédictifs des résultats dans le monde réel ; la capacité de BioLineRx à intégrer de nouveaux candidats thérapeutiques et du nouveau personnel ; l'interprétation des propriétés et des caractéristiques des candidats thérapeutiques de BioLineRx et des résultats obtenus avec ses candidats thérapeutiques dans les études précliniques ou les essais cliniques ; la mise en œuvre du modèle d'entreprise de BioLineRx et de ses plans stratégiques pour son activité et ses candidats thérapeutiques ; l'étendue de la protection que BioLineRx est en mesure d'établir et de maintenir pour les droits de propriété intellectuelle couvrant ses candidats thérapeutiques et sa capacité à exploiter son entreprise sans enfreindre les droits de propriété intellectuelle d'autrui ; les estimations des dépenses de BioLineRx, ses revenus futurs, ses besoins en capitaux et ses besoins et sa capacité à accéder à un financement supplémentaire suffisant, y compris tout coût ou retard imprévu dans le lancement commercial d'APHEXDA ; les risques liés à l'évolution des lois, règles et réglementations en matière de soins de santé aux États-Unis ou ailleurs ; les entreprises et technologies concurrentes et le secteur d'activité de BioLineRx ; les déclarations relatives à l'impact de la situation politique et sécuritaire en Israël sur les activités de BioLineRx ; et les déclarations relatives à l'impact de la situation politique et sécuritaire en Israël sur les activités de BioLineRx.