Biophytis SA a annoncé le lancement d'un nouveau programme de développement clinique nommé OBA, avec BIO101 (20-hydroxyecdysone) comme traitement potentiel de l'obésité en combinaison avec les agonistes des récepteurs GLP-1. Le traitement de l'obésité peut entraîner une perte de la masse et de la fonction musculaires, notamment à la suite d'un régime, lorsqu'il est associé aux agonistes des récepteurs du GLP-1 récemment introduits. Les agonistes des récepteurs du peptide 1 de type glucagon (GLP-1 RA) sont des médicaments très efficaces qui entraînent une perte de poids significative.

Jusqu'à 40 % de la perte de poids totale provient des muscles, ce qui est un problème car le tissu musculaire joue un rôle central dans le contrôle du métabolisme, en plus de sa fonction motrice. Des résultats prometteurs ont déjà été obtenus dans l'obésité : BIO101 (20-hydroxyecdysone) est le premier activateur oral quotidien du récepteur MAS et a démontré des effets métaboliques sur les tissus musculaires et adipeux dans des études précliniques sur l'obésité. Ces effets bénéfiques de BIO101 (20-hydroxyecdysone) peuvent se traduire par une amélioration de la mobilité et de la force musculaire chez les patients obèses sarcopéniques, comme le suggère l'étude de phase 2 SARA-INT.

Par ailleurs, la molécule 20-hydroxyecdysone a déjà été testée chez des patients obèses lors d'un régime hypocalorique dans l'étude Quinolia, montrant des effets prometteurs sur la force musculaire et la perte de masse grasse. Le potentiel de BIO101 (20-hydroxyecdysone) dans le traitement de l'obésité en combinaison avec les GLP-1RAs pour contrer les effets indésirables sur la fonte musculaire associée à une perte de poids drastique a été souligné dans Nature Biotechnology ("After obesity drugs' success, companies rush to preserve skeletal muscle") le 05 mars 2024. Un développement clinique accéléré dont les résultats sont attendus en 2025 : L'étude clinique de phase 2 de l'OBA devrait débuter mi 2024, après obtention des autorisations réglementaires, et les premiers patients devraient être traités au cours du second semestre 2024.

BIO101 (20-hydroxyecdysone) sera évalué chez des patients obèses traités avec des AR GLP-1 et suivant un régime hypocalorique. La Société prévoit que les premiers résultats de l'efficacité du candidat-médicament seront disponibles en 2025. De plus amples informations sur le programme OBA et l'étude clinique devraient être communiquées dans les semaines à venir.