Biotest a annoncé que le premier patient atteint de sCAP a été traité dans le cadre de l'essai clinique de phase III ESsCAPE dans une unité de soins intensifs. Cet essai clinique multinational de phase III devrait inclure environ 590 patients adultes atteints de pneumonie sévère acquise dans la communauté (sCAP). L'essai ESsCAPE sera mené dans 20 pays à travers le monde et les patients recevront soit de la trimoduline, soit un placebo, en complément du traitement standard.

La PAC sévère est une maladie qui met en jeu le pronostic vital. Les patients doivent être admis dans une unité de soins intensifs (USI) et reçoivent souvent de l'oxygène par ventilation mécanique invasive (VMI). Ces patients développent souvent d'autres maladies graves telles que la septicémie, le choc septique et le dysfonctionnement ou la défaillance de plusieurs organes.

Malgré les options thérapeutiques existantes, la mortalité chez ces patients reste élevée. Le concept clinique de cet essai de phase III prospectif, en double aveugle, contrôlé par placebo, a été développé sur la base des résultats prometteurs de l'essai clinique de phase II précédent (CIGMA) chez 160 patients sCAP nécessitant une IMV. Dans l'essai CIGMA, un sous-groupe de patients présentant des signes d'inflammation sévère a montré une réduction encourageante du taux de mortalité lorsqu'ils étaient traités avec la trimoduline.

Le produit en développement de Biotest, la trimoduline, est une composition innovante et unique au monde d'anticorps polyvalents IgM, IgA et IgG, purifiée à partir de plasma humain. En plus du développement clinique pour le sCAP, la trimoduline est également en cours de développement pour le traitement du COVID-19. Le produit de développement de Biotest, la trimoduline, est une composition innovante d'anticorps polyvalents, purifiée à partir de plasma humain.

Par rapport aux préparations d'IgG standard (IVIG), trimodulin contient des quantités importantes d'IgM et d'IgA en plus de l'IgG. La trimoduline est actuellement en cours de développement clinique pour le traitement des patients atteints de pneumonie communautaire sévère (sCAP) et pour les patients atteints de COVID-19 modérée ou sévère. Les recherches menées jusqu'à présent ont montré que la trimoduline pouvait intervenir sur un certain nombre de mécanismes impliqués dans des processus pathologiques qui, autrement, conduiraient à une insuffisance respiratoire, à une septicémie, à une défaillance de plusieurs organes et, finalement, au décès du patient.

Grâce à la grande variété d'anticorps polyvalents présents dans la trimoduline, le système immunitaire déficient est soutenu de diverses manières. Les anticorps se lient à différents types d'agents pathogènes, y compris les virus et les bactéries, ainsi qu'à leurs toxines, et favorisent leur élimination par le système immunitaire. En particulier, la composante IgM de la trimoduline peut réduire les réponses immunitaires dérégulées, empêchant le système immunitaire d'attaquer les tissus de l'hôte, en l'occurrence les poumons.

Ainsi, la trimoduline peut prévenir la progression de la maladie, y compris la nécessité d'une ventilation mécanique invasive et d'autres procédures de soins intensifs, et finalement la mort. La pneumonie sévère acquise dans la communauté (sCAP) est généralement définie comme une pneumonie acquise en dehors de l'hôpital et nécessitant des soins médicaux intensifs. La mortalité des patients sCAP admis en unité de soins intensifs est élevée et ne s'est pas beaucoup améliorée ces dernières années.