Biotest AG annonce que son produit Cytotect® CP Biotest a obtenu des autorisations de mise sur le marché dans cinq marchés supplémentaires, à savoir la Slovaquie, la République tchèque, la Lituanie, la Roumanie et l'Irlande. Avec ces nouvelles autorisations, l'hyperimmunoglobuline de Biotest dispose désormais d'autorisations de mise sur le marché dans 28 pays, dont la plupart en Europe. Cela élargit encore l'empreinte de l'hyperimmunoglobuline CMV de Biotest en Europe et renforce l'engagement de Biotest à fournir des traitements vitaux aux patients qui en ont besoin.

L'hyperimmunoglobuline de Biotest est une immunoglobuline contre le cytomégalovirus humain, utilisée pour la prophylaxie des manifestations cliniques des infections à CMV chez les patients qui reçoivent un traitement immunosuppresseur, en particulier après avoir subi une transplantation d'organe solide ou de cellules souches. Les infections à CMV peuvent entraîner de graves complications chez les patients vulnérables qui ont reçu une greffe, et Cytotect® CP Biotest est un outil important pour réduire le risque de telles infections. Avec ces nouvelles autorisations de mise sur le marché, un nombre encore plus important de patients transplantés vulnérables peuvent bénéficier de la protection offerte par l'hyperimmunoglobuline CMV de Biotest.

Les autorisations de mise sur le marché de la CMV-hyperimmunoglobuline de Biotest ont été accordées à la suite d'un examen approfondi des données cliniques, y compris le profil de sécurité bien caractérisé, par les autorités nationales correspondantes. Biotest est l'un des deux seuls fournisseurs mondiaux de cette classe de produits, Cytotect® CP Biotest étant la seule hypoimmunoglobuline CMV disponible en Europe. Biotest AG s'engage à garantir la sécurité et l'efficacité de tous ses produits, et l'approbation de l'hyperimmunoglobuline CMV de Biotest sur ces marchés témoigne de l'approche rigoureuse de l'entreprise en matière de développement de médicaments.