Carisma Therapeutics Inc. présentera, lors du 8ème sommet annuel CAR-TCR, les résultats de l'essai clinique de phase 1 de son principal produit candidat, le CT-0508, un récepteur chimérique d'antigène macrophage (" CAR-M ") ciblant le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (" HER2 ") pour le traitement des cancers avancés/métastatiques surexprimant HER2. La présentation inclut les données du groupe 1 (n=9) et du groupe 2 (n=5). Les patients des deux groupes ont reçu la même dose totale (jusqu'à 5x109 CT-0508) soit par un schéma de perfusion fractionnée sur plusieurs jours (groupe 1), soit par une perfusion en bolus sur une seule journée (groupe 2).

Les données proviennent de l'essai clinique en cours dirigé par Kim A. Reiss, MD, investigateur principal de l'essai clinique de phase 1 et professeur associé d'hématologie-oncologie à la Perelman School of Medicine de l'Université de Pennsylvanie. Michael Klichinsky, PharmD, PhD, cofondateur et directeur scientifique de Carisma, présentera des données démontrant que, dans les deux groupes, le CT-0508 a été fabriqué avec succès pour les patients et que l'administration du CT-0508 a été bien tolérée après la perfusion, aucune toxicité limitant la dose n'ayant été signalée à ce jour. Précédemment, Carisma a présenté les résultats du groupe 1 montrant que le CT-0508 remodelait et activait le microenvironnement tumoral (" TME ") et déclenchait l'immunité des cellules T anti-tumorales.

Les analyses translationnelles combinant le groupe 1 et le groupe 2 montrent que divers biomarqueurs, y compris des mesures de l'activation du microenvironnement tumoral, de l'activation des cellules T et du statut HER2, sont en corrélation avec la meilleure réponse globale ("BOR") d'une maladie stable, ce qui constitue une preuve supplémentaire du mécanisme d'action du CT-0508. Les analyses translationnelles de l'étude de phase 1 démontrent en outre une augmentation des cellules T CD8 épuisées sous traitement, ce qui soutient la sous-étude d'association en cours avec KEYTRUDA® (pembrolizumab), le traitement anti-PD1 de Merck. Ces dernières données font suite au dosage du premier patient de la sous-étude en cours de l'essai clinique de phase 1 du CT-0508 en association avec le pembrolizumab pour le traitement des cancers surexprimant HER2.