Carisma Therapeutics Inc. a annoncé l'approbation par la Food and Drug Administration (FDA) américaine de sa demande d'autorisation de mise sur le marché (IND) pour le CT-0525, une thérapie cellulaire ex vivo à base de récepteurs antigéniques chimériques et de monocytes (CAR-Monocyte) destinée à traiter les tumeurs solides qui surexpriment le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2). Ayant reçu une notification Study May Proceed de la FDA, Carisma prévoit d'initier une étude de phase 1 dans les prochains mois et de traiter le premier patient au cours du premier semestre 2024. L'étude de phase 1 pour le CT-0525 est conçue pour évaluer la sécurité, la tolérabilité et la faisabilité de fabrication du CT-0525.

Cette étude recrutera des participants atteints de tumeurs solides localement avancées (non résécables) ou métastatiques dont la maladie a progressé avec les thérapies standard approuvées. L'approche CAR-Monocyte a le potentiel de répondre aux défis du traitement des tumeurs solides avec des thérapies cellulaires, y compris l'infiltration tumorale, l'immunosuppression dans le microenvironnement tumoral, et l'hétérogénéité des antigènes.