Charles River Laboratories International, Inc. et Navega Therapeutics annoncent une collaboration globale pour la fabrication de thérapies géniques
Le 14 mars 2024 à 13:00
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Charles River Laboratories International, Inc. et Navega Therapeutics, Inc. ont annoncé un accord sur un programme de production d'AAV9. Dans le cadre du programme d'accélération de la thérapie cellulaire et génique (CGT) de Charles River, Navega aura accès à des capacités de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) et à des services de conseil pour produire une thérapie génique basée sur le virus adéno-associé (AAV), NT-Z001, en vue d'essais cliniques de phase I. Navega poursuit une approche du traitement de la douleur chronique associée à des maladies rares telles que la neuropathie des petites fibres et l'érythromélalgie primaire, en exploitant la précision de sa plateforme de régulation de l'épigénome à doigt de zinc basée sur l'intelligence artificielle.
La thérapie épigénétique de Navega s'attaque à une mutation de gain de fonction dans le gène Nav 1.7, liée à l'érythromélalgie héréditaire, à la neuropathie des petites fibres et à d'autres troubles douloureux chroniques et débilitants. Avec plus de 17 millions d'Américains vivant avec une douleur chronique à fort impact, la thérapie génique non opioïde de Navega pour la douleur chronique peut également être utilisée dans d'autres indications de douleur réfractaire, y compris la douleur neuropathique et inflammatoire. Pour mettre le NT-Z001 en clinique, Navega s'appuiera sur les produits plasmidiques sur étagère de Charles River, sur ses capacités de production de plasmidiques personnalisés et sur sa production d'AAV conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).
En simplifiant les chaînes d'approvisionnement complexes, sans compromettre la qualité, Charles River fournit des solutions adaptées aux différentes phases pour répondre à la demande mondiale croissante d'ADN plasmidique, de vecteurs viraux et de services de thérapie cellulaire. Grâce à plusieurs acquisitions, à des extensions de capacité et à la mise en place de plates-formes de fabrication, notamment eXpDNA ? (plasmide), nAAVigation ?
(AAV) et Lentivation ? (vecteur lentiviral) pour accélérer et normaliser l'approvisionnement, le portefeuille CGT de Charles River s'est considérablement enrichi. Associé aux services d'essais existants de la société, Charles River offre une solution de pointe "du concept à la guérison" pour les thérapies avancées, en aidant les développeurs à mettre au point des thérapies innovantes.
pour les thérapies avancées, aidant les développeurs à se frayer un chemin jusqu'à la clinique et au-delà.
Charles River Laboratories International, Inc. est spécialisé dans le développement de produits et de services dans le domaine de la recherche et du développement non clinique de médicaments à destination des entreprises pharmaceutiques, des agences gouvernementales et des institutions universitaires. Le CA par activité se répartit comme suit :
- prestations de services de découverte et d'évaluation de la sécurité (63,4%) : services de découverte pour l'identification, le criblage et la sélection des composés principaux pour le développement de nouveaux candidats-médicaments, et de tests in vivo et in vitro, incluant les études pharmacocinétiques, bioanalytiques, métaboliques, toxicologiques et pathologiques, pour l'évaluation de la sécurité des produits pharmaceutiques, des dispositifs médicaux, des produits de santé animale, des produits chimiques et agrochimiques et des biocides ;
- développement et vente de modèles de recherche et prestations de services connexes (19,2%) : souris, rats, modèles immunodéficients, lapins, cobayes, hamsters, etc. Le groupe propose également des cellules primaires et des produits spécialisés (produits de bioconservation, milieux de congélation pour cultures cellulaires, antigènes, peptides, modèles de souris humanisées, etc.) pour le développement et la fabrication de nouvelles thérapies cellulaires ;
- développement de solutions utilisées dans les processus de fabrication de médicaments (17,5%) : produits et services de tests microbiologiques, de tests in vitro, de tests endotoxines, d'identification microbienne, de développement, de fabrication de vaccins aviaires, etc. Le groupe propose également des services de fabrication sous contrat de thérapies cellulaires et géniques.
Le CA par source de revenus se ventile entre ventes de services (83,3%) et ventes de produits (16,7%).
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (56,8%), Europe (26,1%), Canada (11,8%), Asie-Pacifique (4,9%) et autres (0,4%).
CHARLES RIVER LABORATORIES INTERNATIONAL, INC. 
