Dyadic International, Inc. annonce les principaux résultats de son essai clinique de phase 1 pour un premier candidat-vaccin à base de champignon filamenteux chez l'humain
Le 29 novembre 2023 à 14:30
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Dyadic International, Inc. a annoncé le succès des résultats de l'essai clinique de phase 1 de son vaccin candidat à base de protéine recombinante RBD, le DYAI-100. Il s'agit de la première utilisation chez l'homme d'un vaccin à protéine recombinante exprimé par la plateforme d'expression cellulaire C1 de Dyadic. L'essai clinique de phase 1 était une étude d'innocuité en double aveugle contre placebo menée auprès de 30 adultes en bonne santé en collaboration avec le licencié de Dyadic en Afrique du Sud, Rubic One Health ("Rubic").
Fin 2022, Dyadic a reçu l'approbation réglementaire de sa demande d'essai clinique (CTA) de la part de l'autorité sud-africaine de réglementation des produits de santé (SAPHRA) pour mener l'essai clinique de phase I pour un antigène produit à l'aide de sa plateforme d'expression de la protéine C1-cellule. Le principal objectif de l'étude est de démontrer la sécurité et la réactogénicité des protéines recombinantes. Le vaccin C1 SARS-CoV-2 RBD à rappel unique a été administré à deux niveaux de dose.
Les principales données de sécurité ont confirmé que l'étude avait atteint son objectif principal, démontrant que les deux niveaux de dose étaient sûrs et bien tolérés et que le vaccin produisait des réponses immunitaires aux deux niveaux de dose.
Dyadic International, Inc. est une société de biotechnologie spécialisée dans la fabrication à grande échelle de protéines destinées à être utilisées dans des vaccins et des thérapies pour les humains et les animaux, ainsi que dans des applications non pharmaceutiques telles que l'alimentation, la nutrition et le bien-être. Les plateformes d'expression génique et de production de protéines de la société sont basées sur le champignon Thermothelomyces heterothallica (anciennement Myceliophthora thermophila), hautement productif et évolutif. Sa principale technologie, la plateforme de production de protéines de la cellule C1, est basée sur un micro-organisme éprouvé industriellement (appelé C1), qui est utilisé pour accélérer le développement et améliorer les performances des vaccins biologiques et des médicaments à des échelles commerciales flexibles pour les marchés de la santé humaine et animale. L'entreprise a également développé la plateforme de production de protéines microbiennes Dapibus, basée sur un champignon filamenteux, pour permettre le développement rapide et la fabrication à grande échelle de protéines, de métabolites et d'autres produits biologiques à faible coût destinés à des applications non pharmaceutiques.
Dyadic International, Inc. annonce les principaux résultats de son essai clinique de phase 1 pour un premier candidat-vaccin à base de champignon filamenteux chez l'humain