Dyadic International, Inc. a annoncé le succès des résultats de l'essai clinique de phase 1 de son vaccin candidat à base de protéine recombinante RBD, le DYAI-100. Il s'agit de la première utilisation chez l'homme d'un vaccin à protéine recombinante exprimé par la plateforme d'expression cellulaire C1 de Dyadic. L'essai clinique de phase 1 était une étude d'innocuité en double aveugle contre placebo menée auprès de 30 adultes en bonne santé en collaboration avec le licencié de Dyadic en Afrique du Sud, Rubic One Health ("Rubic").

Fin 2022, Dyadic a reçu l'approbation réglementaire de sa demande d'essai clinique (CTA) de la part de l'autorité sud-africaine de réglementation des produits de santé (SAPHRA) pour mener l'essai clinique de phase I pour un antigène produit à l'aide de sa plateforme d'expression de la protéine C1-cellule. Le principal objectif de l'étude est de démontrer la sécurité et la réactogénicité des protéines recombinantes. Le vaccin C1 SARS-CoV-2 RBD à rappel unique a été administré à deux niveaux de dose.

Les principales données de sécurité ont confirmé que l'étude avait atteint son objectif principal, démontrant que les deux niveaux de dose étaient sûrs et bien tolérés et que le vaccin produisait des réponses immunitaires aux deux niveaux de dose.