Humacyte, Inc. a annoncé la publication d'une étude préclinique démontrant le potentiel de son Vaisseau Acellulaire Humain ? (HAV ??) pour traiter la tétralogie de Fallot, une maladie cardiaque qui touche un bébé sur 2 000 à la naissance chaque année. La publication dans le Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery (JTCVS Open), en accès libre, intitulée "Evaluation of tissue-engineered human acellular vessels as a Blalock-Taussig-Thomas shunt in a juvenile primate model", décrit une étude préclinique dans laquelle des chercheurs de Humacyte et du Nationwide Children's Hospital (Columbus, OH) ont implanté des VHA de 3,5 mm de diamètre dans un modèle de gros animal juvénile de cardiopathie pédiatrique.

Les VHA de 3,5 mm sont restés brevetés jusqu'à six mois, et des preuves de repeuplement des VHA par les cellules hôtes ont été observées, de manière similaire à ce qui a été observé chez les patients humains implantés avec des VHA de 6,0 mm. Cette étude démontre également l'extension réussie de la plateforme de fabrication de Humacyte, de la production de vaisseaux de 6,0 mm à celle de vaisseaux de 3,5 mm. Le VHA de 3,5 mm de Humacyte est actuellement testé sur de gros modèles animaux de pontage aorto-coronarien chez l'adulte afin d'évaluer le potentiel de la plateforme Humacyte pour la fabrication de vaisseaux destinés au traitement d'un large éventail de pathologies cardiaques, de l'enfant à l'adulte.

S'il s'avère que le VHA grandit avec l'enfant, cela pourrait transformer les soins prodigués aux bébés nés avec une maladie cardiaque. Le HAV de 6,0 mm a accumulé plus de 1 000 patients-années d'expérience dans le monde entier au cours d'une série d'essais cliniques dans de multiples indications, y compris la réparation de traumatismes vasculaires, l'accès artérioveineux pour l'hémodialyse et les maladies artérielles périphériques. Le HAV 3,5um est étudié dans des modèles précliniques dans plusieurs indications potentielles différentes.

Le HAV est un produit expérimental dont la vente n'a pas été approuvée par la FDA ou tout autre organisme de réglementation.