Keros Therapeutics, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé la désignation Fast Track au KER-050 (elritercept) pour le traitement de l'anémie chez les patients adultes atteints de syndromes myélodysplasiques à risque très faible, faible ou intermédiaire. La procédure Fast Track est un processus conçu par la FDA pour faciliter le développement et accélérer l'examen des traitements expérimentaux qui démontrent un potentiel pour répondre à des besoins médicaux non satisfaits dans des conditions graves ou mettant en jeu le pronostic vital. Les programmes bénéficiant de la désignation Fast Track peuvent bénéficier d'interactions précoces et plus fréquentes avec la FDA pour discuter du plan de développement du produit candidat, en plus d'une soumission en continu de la demande de mise sur le marché.

Les produits candidats bénéficiant d'une désignation Fast Track peuvent également être éligibles à un examen prioritaire et à une approbation accélérée. À propos du KER-050 : Le KER-050 est un piège à ligands conçu à partir d'un domaine modifié de liaison au ligand du récepteur du TGF-s connu sous le nom de récepteur de l'activine de type IIA, qui est fusionné à la partie de l'anticorps humain connue sous le nom de domaine Fc. Le KER-050 est en cours de développement pour le traitement de la diminution du nombre de cellules sanguines, ou cytopénie, y compris l'anémie et la thrombocytopénie, chez les patients atteints de SMD et chez les patients atteints de myélofibrose.