Lucid Diagnostics Inc. a annoncé les résultats de deux études cliniques portant sur son test d'ADN œsophagien EsoGuard® ? Esophageal DNA Test et EsoCheck® ? Cell Collection Device, présentés lors de la conférence Digestive Disease Week (DDW) 2023, la plus importante réunion au monde pour les professionnels des maladies digestives.

Acceptabilité du dépistage non endoscopique de l'œsophage de Barrett chez les vétérans éligibles au dépistage : Soixante-neuf patients du Louis Stokes Cleveland VA Medical Center ont subi un test non endoscopique de biomarqueurs de précancer œsophagien suivi d'une endoscopie supérieure de confirmation dans le cadre d'un essai clinique prospectif initié par l'investigateur. Tous les patients sauf un (99 %) ont subi avec succès un prélèvement non invasif de cellules œsophagiennes à l'aide du dispositif EsoCheck. La sensibilité de l'EsoGuard était de 100 % et les sept patients présentant un précancer ou un cancer de l'œsophage documenté par endoscopie ont été détectés par l'EsoGuard.

Six des sept patients présentaient un BE précancéreux non dysplasique précoce - quatre avec un BE de segment court et deux avec un BE de segment long. Le septième patient avait un cancer de l'œsophage de stade III (adénocarcinome) auparavant silencieux, détecté et traité par chimiothérapie et radiothérapie. La valeur prédictive négative (VPN) et la valeur prédictive positive (VPP) estimées, basées sur la prévalence attendue dans une population de dépistage, étaient respectivement de 100 % et 37 %, ce qui correspond aux objectifs généralement acceptés pour un outil de dépistage généralisé.

Real World Data Using EsoCheck, a Non-endoscopic Esophageal Cell Collection Device for Early Detection of Barrett Esophagus and Esophageal Adenocarcinoma : Les données d'une cohorte réelle de 1 483 patients ayant subi un prélèvement de cellules œsophagiennes EsoCheck par des infirmières praticiennes formées ont été analysées rétrospectivement. Les résultats sont cohérents avec une analyse antérieure d'une cohorte plus petite présentée l'année dernière à la conférence de l'American Association for Cancer Research (AACR). Le prélèvement de cellules EsoCheck, non invasif, non endoscopique et effectué en cabinet, a été réalisé avec succès chez 98 % des patients, en moins de trois minutes en moyenne.

Il a été bien toléré dans l'ensemble, 86 % des patients ayant déclaré n'avoir eu aucun réflexe nauséeux, ou seulement un réflexe nauséeux léger. Les améliorations apportées à la procédure d'extraction de l'ADN du laboratoire, mises en œuvre depuis le dernier rapport, ont permis d'améliorer considérablement le rendement de l'ADN, la proportion de patients dont l'ADN est insuffisant étant passée de 6 % à 2 %.