Lucid Diagnostics Inc. a annoncé que les chercheurs du Louis Stokes Cleveland Veterans Affairs Medical Center, dirigés par Katarina B. Greer, professeur agrégé de médecine à la Case Western Reserve University School of Medicine, ont publié les données d'une étude prospective de validation clinique financée par le ministère de la Défense et portant sur des patients répondant aux critères stricts des lignes directrices de la société nationale pour le dépistage des lésions précancéreuses de l'œsophage. L'étude a démontré l'excellente performance du test d'ADN œsophagien EsoGuard® ? de Lucid pour le dépistage du cancer de l'œsophage. Esophageal DNA test de Lucid pour la détection du précancer de l'œsophage et est la première à présenter de telles données de validité clinique dans une population de dépistage.

Le manuscrit intitulé Non-endoscopic screening for Barrett's esophagus and Esophageal Adenocarcinoma in at risk Veterans est disponible sur le principal serveur de prépublication des sciences de la santé, medRxiv, dans l'attente d'une évaluation par les pairs et d'une publication. Collectivement, ces trois études de validité clinique démontrent l'excellente sensibilité et la valeur prédictive négative d'EsoGuard, y compris la performance sans précédent d'un test de diagnostic moléculaire dans la détection d'une préimpression. Elles soutiennent fortement l'utilisation d'EsoGuard comme outil de dépistage généralisé pour prévenir le cancer de l'œsophage grâce à la détection précoce des lésions précancéreuses de l'œsophage.

Les médecins ont systématiquement utilisé les résultats d'EsoGuard pour trier de manière appropriée les patients à risque, ce qui s'est traduit par une utilisation plus rentable de l'endoscopie pour la détection du cancer précancéreux de l'œsophage. Les données sur la validité et l'utilité cliniques, associées à de nombreuses directives de sociétés nationales et à des déclarations de consensus soutenant la couverture de la politique médicale d'EsoGuard et une ligne de mire pour la couverture CMS, en particulier. Le manuscrit porte sur 128 patients éligibles sans antécédents d'endoscopie gastro-intestinale supérieure (EGD) qui répondaient aux critères de dépistage du cancer de l'œsophage selon les directives actuelles de l'American College of Gastroenterology (présence de brûlures d'estomac chroniques et d'au moins trois des six facteurs de risque supplémentaires - âge supérieur à 50 ans, sexe masculin, race blanche, obésité, tabagisme et antécédents familiaux positifs).

124 patients ont subi avec succès un prélèvement de cellules œsophagiennes par voie non endoscopique à l'aide du dispositif de prélèvement cellulaire EsoCheck® ? Cell Collection Device, suivi d'une EGD.