Milestone Pharmaceuticals Inc. a annoncé de nouvelles données cliniques démontrant l'application dans le monde réel de l'étripamil, un nouveau médicament expérimental, pour la conversion de la tachycardie paroxystique supraventriculaire récurrente (PSVT). NODE-303 (ClinicalTrials.gov ID NCT04072835) a évalué l'étripamil auto-administré (70 mg, spray nasal) dans un cadre ambulatoire pour un maximum de plusieurs épisodes de PSVT, sans dosage test préalable. L'étude n'excluait pas les patients ayant des antécédents de fibrillation auriculaire (FA) ou de flutter auriculaire comorbides.

Les résultats ont montré que le traitement par l'étripamil provoqué par les symptômes était efficace pour rétablir le rythme sinusal par rapport au placebo, avec un délai médian de conversion de 17,0 minutes, et qu'il était généralement bien toléré. La conversion de la TVP en rythme sinusal était similaire entre les multiples épisodes de TVP et la fréquence des effets indésirables apparus sous traitement à 24 heures diminuait avec les épisodes successifs. Les effets indésirables étaient principalement localisés au site d'administration nasale du médicament, conformément aux résultats d'essais antérieurs.

Le protocole a été modifié au cours de l'essai pour permettre l'administration d'une nouvelle dose du médicament si les symptômes persistent 10 minutes après la première dose. L'efficacité de l'étripamil pour la conversion du PSVT (rétablissement du rythme sinusal) dans NODE-303 était de 60 % 30 minutes après l'auto-administration du médicament, et de 69,9 % 60 minutes après l'auto-administration du médicament ; ces taux de conversion sont similaires à ceux démontrés dans des études en double aveugle et d'autres études ouvertes. Ces données soutiennent un changement potentiellement important dans l'approche de la gestion de la PSVT récurrente.