Notable Labs, Ltd. a annoncé l'avancement de son programme de phase 2 sur le volasertib en utilisant la PPMP pour enrichir la population de l'étude pour les répondeurs cliniques. Notable développe son principal médicament, le volasertib, avec sa PPMP propriétaire pour les patients atteints de leucémie myélogène aiguë récurrente/réfractaire (LMA r/r). Programme de phase 2 du volasertib : Résumé des étapes cliniques prévues à court terme : Dépôt de la demande d'autorisation de mise sur le marché de Volasertib : Premier trimestre 2024 ; lancement du programme de phase 2 : Deuxième trimestre 2024 ; Données préliminaires sur l'optimisation de la dose : Quatrième trimestre 2024 ; Recrutement du premier patient sélectionné par le PPMP : Quatrième trimestre 2024.

Volasertib est un inhibiteur de la PLK-1 dont l'activité a été démontrée dans la LAM et dans d'autres types de tumeurs, y compris les tumeurs solides, dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. En s'appuyant sur la performance du volasertib sur PPMP, une étape importante et exclusive de la stratégie de Notable en matière de licences ciblées et de prise de décision, Notable utilisera PPMP pour prédire les patients répondant au volasertib avant leur traitement, dans le but d'enrôler et de traiter sélectivement ces répondeurs prédits, d'augmenter les taux de réponse au volasertib et les résultats globaux pour les patients, et d'accélérer le reste du développement clinique du volasertib dans cette population de patients. Le volasertib a été initialement développé et fabriqué par Boehringer Ingelheim et la FDA lui a déjà accordé la désignation de thérapie révolutionnaire.

Notable a obtenu une licence pour le volasertib et les droits exclusifs de développement et de commercialisation à l'échelle mondiale, à l'exception de certains cancers pédiatriques rares.