PYC Therapeutics Limited a annoncé que le programme VP-001, le premier candidat-médicament de recherche conçu pour traiter la rétinite pigmentaire de type 11 (RP11) à passer aux essais chez l'homme, a reçu la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La procédure accélérée est "conçue pour faciliter le développement et l'examen des médicaments destinés à traiter des maladies graves et à répondre à des besoins médicaux non satisfaits", le statut de procédure accélérée "conduisant souvent à une approbation plus rapide des médicaments et à un accès plus rapide pour les patients". Les avantages de la désignation Fast Track sont les suivants L'augmentation de la fréquence des réunions avec la FDA pour discuter du plan de développement du médicament ; l'éligibilité à l'approbation accélérée et à l'examen prioritaire, si les critères pertinents sont remplis ; et la possibilité d'un examen continu à l'appui d'une nouvelle demande d'autorisation de mise sur le marché.

PYC utilisera la désignation Fast Track pour travailler avec la FDA à l'avancement de cet important programme de médicaments vers les patients dans un délai accéléré.