Rallybio Corporation annonce la priorisation de son portefeuille et une réduction de 45% de ses effectifs afin de concentrer ses ressources sur ses programmes cliniques prêts pour la phase 2, RLYB212 et RLYB116. RLYB212 est un nouvel anticorps monoclonal humain anti-HPA-1a en développement pour la prévention de la thrombocytopénie allo-immune fœtale et néonatale (FNAIT), et RLYB116 est un inhibiteur du composant 5 du complément (C5) injecté par voie sous-cutanée une fois par semaine et à faible volume, en développement pour les patients souffrant de maladies médiées par le complément. Grâce à ces changements, Rallybio prévoit d'étendre sa marge de manœuvre financière jusqu'à mi-2026.

RLYB212 - La Société prévoit de faire le point sur les discussions de phase 2 pour le RLYB212 avec l'Agence européenne des médicaments (EMA) au premier semestre 2024. Rallybio prévoit toujours de lancer une étude de confirmation de dose de phase 2 pour le RLYB212 chez les femmes enceintes présentant un risque plus élevé de FNAIT au cours du second semestre 2024. La Société continue de sélectionner les mères dans le cadre de l'étude d'allo-immunisation de l'histoire naturelle de la FNAIT, une étude non-interventionnelle conçue pour fournir un ensemble de données contemporaines sur la fréquence de l'allo-immunisation HPA-1a dans une population racialement et ethniquement diversifiée.

Rallybio prévoit de fournir une mise à jour des chiffres de dépistage lors de la publication de ses résultats annuels en mars 2024. RLYB116 - Les travaux de fabrication annoncés en décembre 2023 progressent et Rallybio est encouragé par les données indiquant la possibilité d'obtenir une meilleure tolérance à des doses plus élevées de RLYB116. Bien que les niveaux d'exposition au RLYB116 démontrés dans l'étude de phase 1 devraient convenir au traitement des patients atteints de myasthénie généralisée, la Société estime que les améliorations en cours permettront une exposition plus élevée au RLYB116, favorisant le traitement des patients atteints d'un plus large éventail de maladies médiées par le complément, notamment l'hémoglobinurie paroxystique nocturne et le syndrome des antiphospholipides.

Rallybio prévoit toujours d'achever ce travail de fabrication et de fournir une mise à jour du plan de développement du RLYB116 au cours du second semestre 2024.