Rallybio Corporation annonce les résultats préliminaires de la cohorte de doses multiples de l'étude de sécurité et de pharmacocinétique de phase 1 du RLYB212, un anticorps monoclonal anti-HPA-1a pour la prévention de la thrombocytopénie allo-immune fœtale et néonatale. Les données préliminaires et les prévisions de modélisation de la pharmacologie clinique de la Société plaident en faveur d'une posologie mensuelle pour l'étude de phase 2 prévue. Conformément aux données précédemment communiquées, le RLYB212 a été généralement bien toléré et aucune réaction au site d'injection ni aucun événement indésirable grave n'ont été signalés.

Rallybio a également annoncé que le dossier toxicologique du RLYB212 pour les études de phase 2 et de phase 3 prévues, y compris le programme de toxicologie fœto-maternelle, est complet. Rallybio prévoit de soumettre le modèle pharmacologique clinique du RLYB212 et l'approche posologique de la phase 2, y compris les données cliniques et non cliniques à l'appui, à une revue évaluée par des pairs en 2024. L'étude comprenait deux cohortes : une cohorte à dose unique et une cohorte à doses multiples.

L'étude de phase 1 a été menée au département de recherche clinique de l'Institut Fraunhofer de médecine translationnelle et de pharmacologie ITMP, à Francfort-sur-le-Main, en Allemagne, en collaboration avec l'Institut de médecine transfusionnelle et d'immuno-hématologie du Service de transfusion sanguine de la Croix-Rouge allemande (Deutsches Rotes Kreuz) de Baden-Wurttemberg-Hessen gGmbH, à Francfort-sur-le-Main, en Allemagne.