Soligenix, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la demande d'autorisation de mise sur le marché d'un nouveau médicament de recherche (IND) pour un essai clinique de phase 2a intitulé " Pilot Study of SGX945 (Dusquetide) in the Treatment of Aphthous Ulcers in Behçet's Disease " (Étude pilote du SGX945 (Dusquetide) dans le traitement des ulcères aphteux dans la maladie de Behçet). L'étude est conçue pour évaluer la sécurité et l'efficacité du SGX945 (dusquetide) et devrait commencer à recruter des patients au cours du second semestre 2024. Dans le cadre de cette IND, l'essai clinique pilote du SGX945 sera une étude ouverte qui recrutera environ 25 patients âgés de 18 ans ou plus souffrant d'ulcères buccaux et/ou génitaux actifs de la maladie de Behçet, légers à modérés.

Les patients recevront le SGX945 en perfusion intraveineuse (IV) de 4 minutes deux fois par semaine pendant 4 semaines. Les critères d'évaluation de l'efficacité comprendront l'étendue de la disparition des lésions, le délai de disparition des lésions et les indices de qualité de vie rapportés par les patients.