Soligenix, Inc. a annoncé que son programme de développement SGX945 (dusquetide) pour le traitement des lésions orales de la maladie de Behçet a reçu la désignation "Fast Track" de la Food and Drug Administration (FDA) américaine. La procédure accélérée est une désignation que la FDA réserve à un médicament destiné à traiter une affection grave ou potentiellement mortelle et qui démontre le potentiel de répondre à un besoin médical non satisfait pour cette affection. La désignation Fast track a pour but de faciliter le développement et d'accélérer l'examen des nouveaux médicaments et produits biologiques.

Par exemple, si les événements le justifient, Soligenix pourra soumettre une demande de nouveau médicament (NDA) pour le SGX945 sur une base continue, ce qui permettra à la FDA d'examiner certaines parties de la NDA avant de recevoir la demande complète. En outre, les NDA pour les programmes de développement accéléré seront normalement éligibles pour une revue prioritaire, ce qui donne un temps de revue abrégé d'environ six mois.