Valbiotis SA a annoncé les résultats de l'étude internationale de phase II/III REVERSE-IT, qui démontrent l'efficacité impressionnante du TOTUM?63 sur des marqueurs clés du métabolisme du glucose, avec des résultats d'efficacité comparables à ceux de certains médicaments antidiabétiques de premier plan, dans une population similaire. Avec REVERSE-IT, TOTUM?63 dispose désormais d'une preuve d'efficacité inégalée pour un produit de santé non médicamenteux contre le prédiabète et les premiers stades non traités du diabète de type 2. Ce nouveau produit naturel, cliniquement prouvé, bénéficiera aux personnes concernées par les risques liés au diabète et les accompagnera dans la lutte contre l'évolution de cette maladie, aux côtés de leur médecin.

TOTUM?63 répond à un besoin essentiel négligé jusqu'à présent : l'intervention précoce sur les altérations métaboliques associées au diabète de type 2, en particulier dans le prédiabète. Aucun autre produit de santé non médicamenteux ne peut actuellement se prévaloir d'un niveau d'efficacité aussi clairement démontré que TOTUM?63. Avec l'achèvement de son développement clinique, TOTUM?63 ouvre de nouvelles perspectives tant pour les personnes confrontées aux risques liés au diabète que pour les médecins, qui manquent aujourd'hui de solutions fiables dédiées à la prévention.

TOTUM?63 : une innovation mondiale en matière de nutrition santé pour les patients prédiabétiques et diabétiques de type 2 : Dans le domaine du prédiabète et du diabète de type 2 non traité, l'étude REVERSE-IT surpasse les études réalisées à ce jour avec des approches nutritionnelles, tant par son ampleur (636 volontaires) que par le nombre de centres impliqués au niveau international (52 centres dans 7 pays). Sur le plan méthodologique, l'étude REVERSE-IT est conforme aux recommandations des sociétés savantes internationales, en particulier celles de l'American Diabetes Association, la société savante du diabète. Conception de l'étude de phase II/III REVERSE-IT : REVERSE-IT a étudié l'efficacité globale de TOTUM?63, une substance active d'origine végétale, sur des marqueurs clés du métabolisme du glucose dans le cadre d'un essai randomisé contre placebo.

L'étude a porté sur 636 personnes : 501 prédiabétiques et 135 diabétiques de type 2 non traités à un stade précoce. Les patients ont été répartis en trois groupes, chacun comptant plus de 200 participants : Un bras aveugle supplémenté en TOTUM?63 (5 g/jour) en 3 prises par jour, Un bras ouvert supplémenté en TOTUM?63 (5 g/jour) en 2 prises par jour, Un bras placebo. La durée de la supplémentation a été de 6 mois.

Tous les participants ont reçu des conseils diététiques et d'activité physique identiques, sans différence significative entre les groupes à la fin de l'étude. Efficacité largement démontrée chez les patients prédiabétiques et les patients diabétiques de type 2 non traités à un stade précoce : Le critère principal de l'étude, à savoir la réduction de la glycémie à jeun après 6 mois de supplémentation en TOTUM?63 à raison de 3 prises par jour par rapport au placebo, a été atteint (-5,8 mg/dl, p=0,015), de même qu'avec TOTUM?63 à raison de 2 prises par jour (-8,1 mg/dl, p < 0,001). Aucune différence statistiquement significative n'a été observée entre les groupes à 3 et 2 prises par jour.

Les principaux marqueurs du métabolisme du glucose - glycémie à 2 heures (-21,9 mg/dl), hémoglobine glyquée (HbA1c, -0,18%) et résistance à l'insuline (HOMA-IR, -1,04 points) - ont également été significativement réduits par TOTUM?63 pris 2 fois par jour par rapport au placebo. Ces résultats démontrent l'efficacité globale de TOTUM?63 sur les principaux marqueurs du métabolisme du glucose chez les patients diabétiques de type 2 prédiabétiques et non traités à un stade précoce. De plus, chez les patients prédiabétiques, TOTUM?63 a réduit la progression de la maladie et le nombre de nouveaux cas de diabète de type 2 de 40% après 6 mois, par rapport au placebo, à raison de deux prises par jour.

Les résultats ont également montré un bénéfice sur l'inflammation de bas grade, avec une réduction de 13% du nombre de volontaires au-dessus du seuil d'inflammation (hsCRP). Ces processus inflammatoires chroniques de bas grade sont directement impliqués dans la pathogenèse du diabète de type 2. Avec des valeurs d'efficacité comparables à celles de certains antidiabétiques comme la metformine, dans une population similaire, notamment en termes de glycémie à jeun et d'hémoglobine glyquée3, TOTUM?63 peut aisément trouver sa place dans les stratégies de prévention chez les prédiabétiques et les stades précoces du diabète de type 2.