ViroGates A/S a annoncé le lancement commercial de son nouveau produit suPARnostic POC+ pour l'analyse quantitative complète du suPAR dans le sang prélevé au doigt. suPARnostic POC+ a été approuvé selon la norme CE-IVD en 2022. Avant de commencer le déploiement commercial, ViroGates souhaitait recueillir des données cliniques et de manipulation supplémentaires auprès d'utilisateurs ayant peu ou pas d'expérience dans l'analyse du sang par piqûre au doigt.

Les premières données d'une étude grecque comprenant deux hôpitaux ont été publiées, montrant une corrélation robuste et hautement statistiquement significative entre les échantillons de sang prélevés au doigt et un échantillon de sang de référence traité à l'aide d'échantillons de plasma EDTA existants sur la plateforme ELISA suPARnostic. Les données cliniques de l'étude ont également été analysées, montrant une capacité solide et hautement significative sur le plan statistique à prédire le résultat des patients (sur la base des données de mortalité à 30 jours). Les données confirment la capacité du segment de clientèle cible, à savoir les médecins, les infirmières et autres personnels de santé non formés en tant qu'utilisateurs professionnels de laboratoire, à effectuer une analyse suPAR près des patients avec des résultats pouvant être obtenus en 20 minutes environ.

20 minutes. Le développement de suPARnostic POC+ est une collaboration entre ViroGates, et GENSPEED Biotech GmbH. Il est basé sur la technologie GENSPEED qui permet un traitement rapide et entièrement automatisé du sang prélevé au doigt pour aider le secteur hospitalier à trier les patients mieux et plus rapidement.

Le produit pourrait intégrer d'autres biomarqueurs dans le même panel à l'avenir. ViroGates et GENSPEED collaborent dans le cadre d'un programme soutenu par une subvention de l'UE pour exploiter la possibilité d'ajouter au POC+ d'autres biomarqueurs pertinents et complémentaires. Le déploiement commercial va maintenant être initié par la force de vente de ViroGates et ses partenaires de distribution à travers l'Europe.

L'analyse des données de l'étude grecque est en cours, et les résultats finaux seront disponibles via une publication dans un journal scientifique. Les résultats de cette annonce ne devraient pas avoir d'impact sur les prévisions de ViroGates en matière de revenus ou d'EBIT pour l'ensemble de l'année 2023. L'objectif stratégique de ViroGates de devenir positif en termes de flux de trésorerie au cours de l'année 2024 est maintenu.