ViroGates A/S annonce les résultats positifs d'un essai clinique contrôlé randomisé sur le traitement antibiotique guidé par suPAR dans le sepsis, présentés aujourd'hui, vendredi 22 septembre 2023, à l'European Shock Conference à Vienne, en Autriche, par le Dr Maria Adami du Hellenic Sepsis Group. Le sepsis est une maladie mortelle dont on estime qu'elle est à l'origine d'environ 11 millions de décès par an. Un traitement précoce est essentiel, mais il n'est souvent pas mis en place, car le diagnostic précoce n'est pas posé.

Les lignes directrices actuelles suggèrent que les patients admis aux urgences soient traités pour une septicémie s'ils présentent au moins deux des trois signes de risque de septicémie (2 ou 3 points dans le système de score qSOFA). Cependant, si un patient ne présente qu'un seul signe de risque, le traitement est souvent retardé afin de limiter l'utilisation d'antibiotiques inutiles. Cependant, certains patients ne présentant qu'un seul signe de risque ont besoin d'un traitement précoce pour prévenir la progression de la maladie et le défi consiste à trouver ceux qui bénéficient d'un traitement précoce.

Il a déjà été démontré que le suPAR est un biomarqueur pronostique fort dans la septicémie et, au cours de la pandémie COVID-19, il a été démontré qu'un traitement par anakinra guidé par le suPAR réduisait la progression vers l'insuffisance respiratoire. Aujourd'hui, le Dr Maria Adami, au nom du Hellenic Sepsis Group, a présenté les résultats de l'essai clinique randomisé en double aveugle SUPERIOR, qui a recruté des patients atteints d'infections suspectes se rendant aux urgences de deux hôpitaux grecs, présentant un signe de risque (1 point dans le score qSOFA) et un taux de suPAR égal ou supérieur à 12 ng/ml. 1650 patients ont été examinés pour leur niveau de suPAR aux urgences à l'aide de suPARnostic® et 91 patients avec un score qSOFA de 1 et un niveau de suPAR égal ou supérieur à 12 ng/ml ont été randomisés pour recevoir soit une dose de méropénem, un traitement antibiotique (44 patients), soit une dose de placebo (47 patients).

L'étude a atteint son objectif principal : Le traitement au méropénem guidé par suPARnostic® s'est accompagné d'un risque significativement plus faible de progression vers le sepsis par rapport au placebo (OR : 0-28, 95% CI 0-10 0-76, p = 0-012). Les patients traités précocement par le méropénem ont également bénéficié d'une diminution relative de leur score SOFA au deuxième jour et d'une guérison nettement plus rapide de l'infection. L'étude SUPERIOR montre que la mesure du suPAR chez les patients présentant un signe de risque (1 point du score qSOFA) permet d'identifier un sous-groupe de patients présentant un risque élevé d'évolution défavorable et de détérioration précoce en l'absence de traitement.

Ces patients tirent des bénéfices significatifs d'un traitement précoce par méropénem, guidé par suPARnostic®. L'étude SUPERIOR est présidée par le professeur Evangelos J. Giamarellos-Bourboulis de l'Université nationale et kapodistrienne d'Athènes et président de l'Institut hellénique pour l'étude du sepsis.