ViroGates A/S a annoncé un accord avec Sobi pour le développement de suPARnostic® en vue d'une utilisation commerciale aux Etats-Unis en combinaison avec le produit pharmaceutique Kineret® (anakinra). L'accord porte sur le développement et les démarches réglementaires à entreprendre auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour que suPARnostic® soit mis à la disposition des hôpitaux américains en association avec Kineret® ("anakinra") pour le traitement du COVID-19 chez les adultes hospitalisés souffrant d'une pneumonie nécessitant une oxygénation supplémentaire (oxygène à faible ou à haut débit), qui risquent d'évoluer vers une insuffisance respiratoire sévère et qui sont susceptibles de présenter un taux élevé de récepteur soluble de l'activateur de l'urokinase plasminogène (suPAR) dans le plasma. Selon l'accord, Sobi financera les travaux demandés par la FDA, qui seront effectués par ViroGates pour rendre suPARnostic® commercialement disponible aux Etats-Unis.

L'accord prévoit une approche progressive pour le lancement des travaux. Sobi a le droit exclusif de décider du lancement des work packages en fonction des résultats des réunions avec la FDA et de la réalisation des étapes de développement précédentes. Le financement accordé à ViroGates sera remboursé à Sobi sous la forme de redevances ultérieures plafonnées basées sur les ventes aux États-Unis.

L'accord est basé sur l'autorisation d'utilisation d'urgence accordée à Sobi en novembre 2022 pour le Kineret®, comme indiqué dans l'annonce 25-2022 de ViroGates, et sur les résultats du traitement par Kineret guidé par suPAR de l'étude de phase 3 SAVE-MORE, publiés dans Nature Medicine le 3 septembre 2021. Le COVID-19 peut évoluer vers une insuffisance respiratoire sévère et la mort en raison d'une réponse inflammatoire excessivei. Kineret est un médicament anti-inflammatoire qui neutralise l'activité biologique des cytokines IL-1a et b, qui jouent un rôle dans l'hyperinflammation induite par COVID-19.

Le traitement par Kineret guidé par suPAR a permis d'améliorer les résultats et de réduire la progression vers l'insuffisance respiratoire sévère et la mortalité chez les patients hospitalisés pour une pneumonie COVID-19 nécessitant un apport d'oxygène supplémentaire, et les bénéfices se sont maintenus à long terme. Cela illustre l'intérêt de mesurer les niveaux de suPAR pour stratifier les patients en vue d'un traitement.