ViroGates A/S annonce la réussite de l'accréditation CE-IVD de son nouveau produit d'analyse par piqûre de doigt au point de service pour la détection de la suPAR. Le produit suPARnostic® POC+ dispose désormais d'une accréditation CE-IVD complète pour une utilisation dans les établissements de santé professionnels afin d'identifier l'inflammation et l'activation immunitaire en mesurant le suPAR. Le produit sera vendu sous le nom de marque suPARnostic® POC+.

Le développement de suPARnostic® POC+ est le fruit d'une collaboration entre ViroGates et la société autrichienne GENSPEED Biotech GmbH. Il repose sur la technologie GENSPEED qui permet un traitement rapide et entièrement automatisé du sang prélevé au doigt afin d'aider le secteur hospitalier à trier les patients mieux et plus rapidement. L'analyse est réalisée en 20 minutes environ. Le produit peut potentiellement intégrer d'autres biomarqueurs dans le même panel à l'avenir.

ViroGates et GENSPEED ont tenté d'incorporer la protéine C-réactive pendant la phase de développement du produit, mais les résultats n'étaient pas de la qualité requise pour une utilisation clinique. Il est prévu d'effectuer une étude de manipulation complète avec un partenaire clinique pour s'assurer que toutes les caractéristiques du produit sont adéquates dans le cadre clinique avant un déploiement commercial complet. Le déploiement commercial devrait commencer au premier trimestre 2023 et n'aura pas d'impact financier sur les résultats de 2022.