Vivos Therapeutics, Inc. a annoncé que Vivos enregistre des résultats préliminaires positifs à la suite de son annonce du 28 novembre 2023 concernant l'autorisation 510(k) de la FDA pour ses dispositifs médicaux oraux CARE destinés à traiter les cas graves de SAOS. Vivos a déclaré qu'au cours du quatrième trimestre 2023, les demandes de nouveaux dentistes souhaitant participer au programme Vivos Integrated Practice (VIP) ont augmenté de 600 % par rapport au mois précédent et que le pipeline de ventes VIP (c'est-à-dire le nombre de dentistes en discussion pour un contrat VIP) a doublé. Les contrats d'adhésion VIP signés ont augmenté de 38 % en séquentiel par rapport au troisième trimestre 2023.

En outre, les commandes hebdomadaires moyennes d'appareils CARE ont augmenté de 26 % au cours des trois semaines qui ont suivi l'autorisation de la FDA, par rapport à la moyenne précédente des ventes hebdomadaires sur 12 semaines pour ces mêmes appareils. Le 28 novembre 2023, Vivos a reçu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement du SAOS sévère chez les adultes à l'aide des appareils buccaux amovibles CARE (Complete Airway Repositioning and/or Expansion) de Vivos ?

Les appareils Vivos ? CARE comprennent l'appareil oral DNA, l'appareil oral mRNA et l'appareil oral mmRNA. C'est la première fois que la FDA autorise un appareil oral à traiter le SAOS modéré et sévère chez les adultes âgés de 18 ans et plus, en association avec la pression positive des voies aériennes (PAP) et/ou la thérapie myofonctionnelle, selon les besoins.