Medivir AB a annoncé avoir finalisé le développement d'une formulation actualisée du fostrox, adaptée à la fabrication commerciale. Le CHC est une forme de cancer du foie potentiellement mortelle et la troisième cause de mortalité liée au cancer dans le monde. Le besoin de nouveaux traitements est important et le développement d'une formulation commerciale actualisée est une étape supplémentaire pour que le fostrox devienne une option thérapeutique pour les patients atteints de CHC.

Les efforts de développement ont été menés par Quotient Sciences, le partenaire de Medivir pour le développement de la formulation et la fabrication du produit pharmaceutique. Le Fostrox est actuellement évalué dans le cadre d'une étude de phase 1b/2a en association avec Lenvima, un inhibiteur de tyrosine kinase. Il s'agit d'une étude ouverte et multicentrique qui inclut des patients atteints de CHC pour lesquels le traitement actuel de première ou de deuxième ligne s'est avéré inefficace ou n'est pas tolérable.

Elle a le potentiel de fournir aux patients atteints de CHC, qui ont progressé avec le traitement standard de première ligne actuel, une option alternative lorsqu'aucun autre traitement n'est approuvé. Alors que l'étude a été entièrement recrutée et que 50 % des patients sont encore sous traitement, les données provisoires indiquent un bénéfice clinique sans compromettre la sécurité, lorsque le fostrox est ajouté au Lenvima dans le traitement de deuxième ligne du CHC. Sur la base de ces données prometteuses et de l'absence de traitements médicaux approuvés après progression de la tumeur en première ligne, la société a fait part de son intention d'initier une étude de phase 2b avec une intention d'approbation accélérée.

Une formulation adaptée à la fabrication commerciale est un élément essentiel des études cliniques à visée réglementaire. Le programme de développement de la formulation ayant été finalisé avec succès, la prochaine étape consistera à fabriquer trois concentrations différentes de fostrox ainsi qu'un placebo afin d'assurer la dynamique du programme de développement de fostrox et de permettre le démarrage rapide de l'étude de phase 2b prévue.