Medivir AB a annoncé une amélioration des bénéfices cliniques durables dans les données de maturation de l'étude de phase 1b/2a en cours sur le carcinome hépatocellulaire avancé (HCC), mesurés par l'examen local. Ces données, pour lesquelles tous les patients ont bénéficié d'un suivi d'au moins 12 semaines, soutiennent l'accélération du programme de développement de fostrox en vue de lancer une étude de phase 2b dans le traitement de deuxième intention du CHC en 2024. Les données proviennent d'une étude ouverte de phase 1b/2a, multicentrique, d'escalade de dose et d'expansion de dose évaluant la sécurité et l'efficacité de fostroxacitabine bralpamide (fostrox) en association avec Lenvima® ?

chez les patients pour lesquels le traitement actuel de première ou deuxième ligne s'est avéré inefficace ou n'est pas tolérable. L'étude est en cours, ~50% des patients sont toujours sous traitement et tous les patients ont été suivis pendant au moins 12 semaines. La combinaison reste tolérable, sans nouveaux événements de sécurité inattendus et avec un besoin de réduction de dose plus faible que prévu.

Des données supplémentaires de l'étude de phase 1ss/2a en cours seront présentées lors du Symposium sur les cancers gastro-intestinaux de l'ASCO, qui se tiendra du 18 au 20 janvier 2024 à San Francisco, aux États-Unis. Le résumé, intitulé "First safety and efficacy data from phase Ib/IIa study of fostroxacitabine Bralpamide (fost approx, MIV-818) in combination with lenvatinib in patients with hepatocellular carcinoma ("HCC")" sera présenté par le Dr. Maria Reig, Directeur de la Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) et de l'Unité d'Oncologie du Foie à l'Hôpital Clinique de Barcelone en Espagne, le 19 janvier.