Medivir AB a annoncé une nouvelle amélioration des bénéfices cliniques de fostrox + Lenvima® ? grâce aux données de l'étude de phase 1b/2a en cours sur le carcinome hépatocellulaire avancé (CHC), qui seront présentées lors du symposium GI (Gastrointestinal Cancers) de l'ASCO (American Society of Clinical Oncology), à San Francisco, le 19 janvier. Les données actualisées soutiennent l'accélération du programme de développement de fostrox en vue de lancer une étude de phase 2b dans le traitement de deuxième intention du CHC en 2024.

Les données proviennent d'une étude ouverte de phase 1b/2a, multicentrique, d'escalade de dose et d'expansion de dose évaluant l'innocuité et l'efficacité de fostroxacitabine bralpamide (fostrox) en association avec Lenvima chez les patients pour lesquels le traitement actuel de première ou de deuxième ligne s'est avéré inefficace ou n'est pas tolérable. Avec un taux élevé et durable de contrôle de la maladie de 61% à 18 semaines, la majorité des patients de cette étude bénéficient d'un bénéfice clinique continu. "Le cancer hépatocellulaire est une maladie particulièrement complexe", déclare le Dr Maria Reig, directrice de la Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) et de l'unité d'oncologie hépatique de l'Hospital Clinic of Barcelona en Espagne, et investigatrice de l'étude fostrox + Lenvima.

"Le besoin de traitements combinés sûrs et efficaces reste clairement insatisfait. Ces données montrent que fostrox + Lenvima donnent des résultats encourageants en termes de résultats cliniques chez les patients atteints de CHC avancé en deuxième intention, sans compromettre la sécurité. Je suis impatient d'explorer plus avant l'efficacité de fostrox ajouté à Lenvima dans le cadre d'un essai randomisé et contrôlé".

Les résultats de l'essai de phase 1b/2a seront présentés par le Dr Maria Reig, sur le poster numéro 476P, à l'ASCO GI le 19 janvier. Medivir organisera une conférence téléphonique pour fournir des détails supplémentaires sur l'étude, des commentaires sur les données et les plans pour aller de l'avant avec fostrox, à 14h00 CET le 23 janvier 2024. La conception du promédicament permet à fostrox d'être administré par voie orale et d'atteindre directement le foie où la substance active est libérée localement dans le foie.

Grâce à ce mécanisme unique, fostrox pourrait devenir le premier médicament ciblant le foie et administré par voie orale, susceptible d'aider les patients atteints de divers types de cancer du foie. Une étude de phase 1b/2a sera présentée par le Dr. Maria Reig, poster numéro 3,000P, à l'ASCO GI.