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Ultragenyx Pharmaceutical Inc. et Abeona Therapeutics Inc. annoncent un accord de licence exclusif pour la thérapie génique AAV ABO-102 (désormais Ux111) pour le traitement du syndrome de Sanfilippo de type A

17/05/2022 | 14:01
Le 16 mai 2022, Abeona Therapeutics Inc. (la société) et Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (Ultragenyx) ont conclu un accord de licence exclusif (l'accord de licence) pour la thérapie génique AAV ABO-102 pour le traitement du syndrome de Sanfilippo de type A (MPS IIIA) (“ABO-102&#14148 ;). En vertu de l'accord de licence, Ultragenyx assumera la responsabilité du programme ABO-102, avec le droit exclusif de développer, fabriquer et commercialiser l'ABO-102 dans le monde entier. Toujours en vertu de l'accord de licence, après l'approbation réglementaire, la société est admissible à recevoir des redevances échelonnées allant d'un taux moyen à un chiffre jusqu'à 10 % sur les ventes nettes et jusqu'à 30,0 millions de dollars en paiements d'étape commerciaux. L'accord de licence entre en vigueur le 16 mai 2022 et restera en vigueur, produit sous licence par produit sous licence, jusqu'à la fin de la durée de redevance pour ce produit sous licence. La durée de redevance pour chaque produit sous licence se poursuivra à partir de la première vente commerciale du produit sous licence jusqu'à la date la plus tardive entre la date à laquelle aucune revendication de brevet valide ne serait enfreinte en l'absence de la licence accordée en vertu du contrat de licence par la vente du produit sous licence dans le premier pays dans lequel aucune revendication de brevet valide n'existe, et le dixième anniversaire de la première vente commerciale du produit sous licence. Le contrat de licence peut être résilié par l'une ou l'autre partie en cas de violation substantielle par l'autre partie (sous réserve d'un préavis écrit et d'une période de remède), par l'une ou l'autre partie en cas de certains événements d'insolvabilité, y compris les procédures de faillite, par Ultragenyx pour des raisons de commodité moyennant un préavis écrit de six mois, ou par Ultragenyx moyennant un préavis écrit dans le cas où Ultragenyx détermine de bonne foi qu'il existe un problème de sécurité ou d'efficacité important concernant les produits sous licence, Ultragenyx assumant la responsabilité de l'arrêt des études cliniques en cas de résiliation alors que des études cliniques sont en cours. Le contrat de licence comprend des dispositions standard et habituelles concernant, entre autres, la conformité aux lois et règlements, la confidentialité, la propriété intellectuelle, les déclarations et garanties, la responsabilité, l'indemnisation et l'assurance.
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