Arbutus Biopharma Corporation a annoncé des mises à jour de son portefeuille de produits, notamment l'imdusiran (AB-729) en tant que traitement de base dans un schéma thérapeutique de guérison fonctionnelle pour les patients atteints du virus de l'hépatite B chronique (cHBV), ainsi que l'AB-101, son inhibiteur PD-L1 par voie orale. En outre, la société interrompt le développement de son déstabilisateur d'ARN oral, AB-161, en raison d'un résultat toxicologique préclinique qui n'est pas lié à une neuropathie périphérique. Aucun problème de sécurité n'a été signalé chez les sujets sains qui ont reçu des doses uniques d'AB-161 dans l'essai clinique de phase 1.

La société abandonne également ses efforts pour identifier et développer une thérapie combinée contre les coronavirus qui incluait AB-343, son candidat Mpro, en raison d'un profil pharmacocinétique défavorable observé dans les études d'autorisation de mise sur le marché, et un inhibiteur potentiel de la polymérase nsp12. Ces changements dans le pipeline devraient prolonger la marge de manœuvre de la société jusqu'au troisième trimestre 2025. La société est en bonne voie pour présenter au quatrième trimestre de cette année les données préliminaires de l'essai clinique de phase 2a avec l'imdusiran et le VTP-300 de Vaccitech chez des patients atteints du virus de la tuberculose hématopoïétique (cHBV).

En outre, la société a administré le premier sujet de son essai clinique de phase 1a/1b avec son inhibiteur PD-L1 oral, AB-101, pour le VHB et attend des données préliminaires au cours du premier semestre 2024. L'essai clinique AB-101-001 de phase 1a/1b en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo est conçu pour étudier la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique (PK) et la pharmacodynamique (PD) de doses orales uniques et multiples d'AB-101 pendant une période allant jusqu'à 28 jours chez des sujets sains et des patients atteints de cHBV. L'essai sera mené en trois parties, en commençant par des doses uniques ascendantes chez 64 sujets sains, suivies de doses multiples ascendantes chez 40 sujets sains et en terminant par des doses multiples chez 60 patients atteints de cHBV.

Des évaluations de la sécurité et de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamique seront effectuées avant l'augmentation de la dose dans toutes les parties de l'étude. Les premières données de la première partie de l'essai clinique sont attendues pour le premier semestre 2024. Ces mises à jour du pipeline n'auront pas d'impact sur les litiges en cours de la Société.

Arbutus continuera à protéger et à défendre sa propriété intellectuelle, qui fait l'objet des procès en cours contre Moderna et Pfizer/BioNTech. La Société cherche à obtenir une juste compensation pour l'utilisation par Moderna et Pfizer/BioNTech de sa technologie brevetée LNP, développée avec beaucoup d'efforts et à grands frais, sans laquelle les vaccins COVID-19 de Moderna et Pfizer/BioNTech n'auraient pas été couronnés de succès. La production de documents est actuellement en cours dans le cadre du procès contre Moderna, l'audience sur l'interprétation des revendications étant prévue pour le 7 février 2024.

Il n'y a pas de mise à jour sur le statut du procès Pfizer/BioNTech pour le moment.