Arbutus Biopharma Corporation a annoncé que le premier patient a été traité dans le bras de traitement supplémentaire de l'essai clinique de phase 2a de triple combinaison AB-729 qui a été élargi pour inclure un anticorps monoclonal PD-1, le nivolumab. Le nivolumab est approuvé pour un certain nombre de types de cancer sous le nom de marque Opdivo ? L'AB-729 a été spécifiquement conçu pour réduire toutes les protéines virales et tous les antigènes du VHB, y compris l'antigène de surface de l'hépatite B, ce qui est considéré comme une condition préalable essentielle pour permettre au système immunitaire d'un patient de se réveiller et de répondre au virus.

Les essais cliniques de phase 2a en triple combinaison, AB-729-202, ont été étendus pour évaluer la sécurité, l'activité antivirale et l'immunogénicité du nivolumab associé au VTP-300 de Vaccitech, un antigène spécifique codant pour plusieurs antigènes de l'hépatite B, après le traitement par AB-729 et la thérapie NA en cours. Environ 20 patients atteints d'hépatite B chronique (cHBV) en état de suppression virologique seront recrutés dans le groupe ouvert pour recevoir AB-729 (60 mg toutes les 8 semaines) plus un traitement à base de NA pendant 24 semaines. À la semaine 48, tous les patients seront évalués pour déterminer s'ils sont éligibles à l'arrêt de leur traitement par NA.

Le recrutement est terminé dans la partie initiale de l'essai clinique, qui évalue actuellement la triple combinaison AB-729, thérapie NA et VTP-300 ou placebo. Les données préliminaires de la partie originale de l'essai sont attendues pour le second semestre 2023. Les données cliniques générées jusqu'à présent ont montré que les doses uniques et multiples d'AB-729 sont généralement sûres et bien tolérées, tout en permettant des réductions significatives de l'antigène de surface de l'hépatite B et de l'ADN de l'hépatite B.

L'AB-729 fait actuellement l'objet de plusieurs essais cliniques de phase 2a. L'hépatite B est une infection du foie potentiellement mortelle causée par le virus de l'hépatite B (VHB). Le VHB peut provoquer une infection chronique qui entraîne un risque accru de décès par cirrhose et cancer du foie.

L'infection chronique par le VHB représente un important besoin médical non satisfait. L'Organisation mondiale de la santé estime que plus de 290 millions de personnes dans le monde souffrent d'une infection chronique par le VHB, tandis que d'autres estimations indiquent qu'environ 2,4 millions de personnes aux États-Unis souffrent d'une infection chronique par le VHB. Environ 820 000 personnes meurent chaque année de complications liées à l'infection chronique par le VHB, malgré la disponibilité de vaccins efficaces et les options thérapeutiques actuelles.