Arbutus Biopharma Inc. a annoncé des étapes de développement clinique pour faire avancer son pipeline HBV. AB-729-201 est un essai clinique de phase 2a qui évalue l'innocuité, la tolérabilité et l'activité antivirale de l'association de l'imdusiran, d'un analogue nucléos(t)ide (NA) et de l'interféron alfa-2a (IFN) pégylé chez des patients atteints du VHBc. Les données préliminaires présentées au congrès de l'EASL en juin 2023 suggèrent que l'ajout de l'IFN à l'imdusiran a été généralement bien toléré et semble entraîner une baisse continue de l'HBsAg chez certains patients.

Arbutus prévoit d'annoncer les données de fin de traitement de cet essai au cours du premier semestre 2024. AB-729-202 est un essai clinique de phase 2a qui évalue la sécurité et l'immunogénicité de l'imdusiran, de la thérapie NA et du VTP-300 de Barinthus Bio (anciennement Vaccitech plc), une immunothérapie spécifique à l'antigène du VHB. Les données préliminaires présentées à l'AASLD ?

The Liver Meeting en novembre 2023 ont montré que l'association de l'imdusiran et du VTP-300 a permis une réduction significative des taux d'AgHBs qui se maintiennent bien en dessous des valeurs initiales. En outre, un sous-ensemble de patients ayant reçu l'imdusiran puis le VTP-300 a montré des signes précoces d'activation immunitaire. Arbutus prévoit d'annoncer les données de fin de traitement de cette partie de l'essai au cours du premier semestre 2024.

L'étude AB-729-202 a été modifiée pour inclure une cohorte supplémentaire de 20 patients qui recevront l'imdusiran plus la thérapie NA pendant 24 semaines, suivie du VTP-300 plus jusqu'à deux faibles doses de nivolumab, un anticorps monoclonal anti-PD-1 approuvé. Le recrutement est terminé dans cette cohorte supplémentaire et les données préliminaires sont attendues au second semestre 2024. AB-729-203 est un essai clinique de phase 2a qui débutera au premier semestre 2024 et évaluera la sécurité, la tolérance et l'activité antivirale de faibles doses intermittentes de durvalumab, un anticorps monoclonal PD-L1 approuvé, en association avec l'imdusiran et la thérapie NA.