Cellectar Biosciences, Inc. a annoncé que l'iopofosine I 131 en combinaison avec la radiothérapie externe (EBRT) était sûre et tolérée dans une étude clinique de phase 1 initiée par un investigateur et soutenue par SPORE Grant. Les douze patients traités pour un carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement récurrent avaient précédemment reçu une chimioradiation seule (42%), une chirurgie (58%) ou une chirurgie combinée à une radiothérapie ou une chimioradiation (92%). Les données ont été présentées sous forme de poster lors du 2024 Multidisciplinary Head and Neck Cancers Symposium qui s'est tenu du 29 février au 2 mars 2024 à Phoenix, AZ.

Une rémission complète a été obtenue chez 64 % des patients, avec un TRO de 73 % (n=11). Avant le traitement à l'iopofosine I 131, six patients présentaient des récidives multiples et un patient avait une maladie métastatique, deux facteurs qui indiquent des résultats médiocres. En outre, l'étude a démontré la durabilité du contrôle de la tumeur avec une survie globale de 67% et une survie sans progression de 42% à 12 mois.

Les patients ont reçu deux doses thérapeutiques d'iopofosine I 131 à une dose fractionnée fixe de 15,6 mCi/m2 (jours 1 et 8) avec une imagerie SPECT/CT pour quantifier la biodistribution de l'iopofosine I 131. Les patients ont ensuite reçu une EBRT pour compléter la dose de radiation désignée dans le plan de réirradiation, qui était de 60-70 Gray. Dans l'ensemble, onze patients (92 %) ont présenté un événement indésirable lié au traitement.

Les effets indésirables liés au traitement les plus fréquents, tous grades confondus, ont été la thrombocytopénie (92 %), la lymphopénie (75 %), la neutropénie (75 %) et l'anémie (92 %). Les événements indésirables observés étaient conformes au profil de toxicité connu de l'iopofosine I 131, les cytopénies étant les plus fréquentes chez tous les patients guéris.