Cellectar Biosciences, Inc. a annoncé que son nouveau conjugué radiothérapeutique phospholipidique, l'iopofosine I 131, a démontré une réponse pathologique avec une clairance clonale complète chez un patient atteint de macroglobulinémie de Waldenstrom (MW) en rechute/réfractaire avec atteinte du SNC, également connu sous le nom de syndrome de Bing-Neel (BNS), enrôlé dans son essai pivot de phase 2b CLOVER WaM. Dans le cadre de l'essai pivot CLOVER WaM, le patient atteint de BNS a reçu le schéma posologique standard de la MW, à savoir deux cycles de traitement avec deux doses par cycle pour un total de quatre doses fixes d'iopofosine I 131 sur 75 jours. Le patient a reçu la dose totale administrée recommandée de plus de 60mCi.

La cytométrie de flux du liquide céphalo-rachidien n'a montré aucun signe de cellules B clonales et l'analyse moléculaire n'a pas détecté la mutation MYD88. Cellectar a précédemment annoncé une réponse complète chez un patient atteint d'un lymphome primaire du système nerveux central (LSCN) récidivant/réfractaire dans le cadre de son essai de phase 2a en cours sur l'iopofosine I 131. De plus, avec le soutien d'une subvention de 2 millions de dollars de l'Institut national du cancer (NCI) du National Institute of Health, Cellectar a initié, au cours du troisième trimestre 2023, une étude de phase 1b dans les gliomes pédiatriques de haut grade (pHGGs), qui est actuellement en cours de recrutement.

L'objectif de l'étude est d'identifier la dose d'iopofosine I 131 recommandée en phase 2 chez les patients atteints de pHGG. Le financement du NCI a été accordé en partie en raison des données de l'essai de phase 1a qui ont démontré une survie sans progression de cinq mois, ce qui est nettement supérieur à ce qui est généralement observé chez les patients en rechute/réfractaires.