HEALIOS K.K. a mené l'étude TREASURE pour étudier la sécurité et l'efficacité de HLCM051 (Multistem®) chez des patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique. Healios poursuit ses discussions avec l'autorité réglementaire (PMDA) concernant les futures politiques d'acquisition et de soumission des données. Athersys Inc. ("Athersys") mène un essai clinique (nom de l'essai : étude MASTERS-2) aux Etats-Unis et en Europe en utilisant le même médicament pour l'AVC ischémique et a terminé l'analyse intermédiaire de l'essai clinique.

L'analyse intermédiaire a été réalisée au milieu de l'essai clinique afin d'examiner le rétablissement du nombre requis de patients. Suite à l'analyse basée sur le suivi à un an d'environ la moitié des 300 patients de l'essai, Athersys a conclu que la taille actuelle de l'échantillon de 300 patients n'est pas suffisamment puissante pour atteindre le critère d'évaluation principal de l'analyse du mRS Shift au jour 365. Aucun problème de sécurité n'a été identifié.

La taille de l'échantillon nécessaire pour obtenir une signification statistique étant considérablement plus importante, Athersys a l'intention de procéder à une analyse supplémentaire des données avec des statisticiens indépendants. Athersys prévoit d'interrompre le recrutement de nouveaux patients pendant la durée de cette analyse. Healios attendra les résultats de cette analyse avant de prendre d'autres mesures.