Healios K.K. développe un traitement pour les patients souffrant de SDRA induit par la pneumonie en utilisant le HLCM051, un médicament régénérateur à base de cellules souches somatiques. Comme annoncé le 2 mars 2023, l'entreprise a divulgué les grandes lignes de l'essai nécessaire à l'augmentation des données requises pour faire progresser le produit jusqu'à son approbation au Japon. En outre, la société a annoncé qu'en préparation du début de cette étude, elle a également mené une consultation sur la qualité des produits de médecine régénérative avec l'Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) afin de recevoir des conseils sur le produit expérimental à utiliser dans cette étude, et a conclu un accord pour utiliser le produit expérimental fabriqué par une méthode basée sur un bioréacteur en 3D.

L'utilisation d'une méthode basée sur un bioréacteur 3D permet une production de masse efficace et stable de cellules, et permet donc de fournir le produit en grandes quantités de manière stable pour la production commerciale après le lancement du produit, par rapport à la méthode conventionnelle 2D utilisée dans les études antérieures. Il est important de noter que la méthode 3D promet également des économies et une rentabilité supérieure.