IceCure Medical Ltd. a annoncé des résultats préliminaires positifs de l'étude ICE3 de la société, le plus grand essai clinique multicentrique contrôlé jamais réalisé pour la cryoablation à l'azote liquide (LN2) des tumeurs malignes du sein à faible risque et à un stade précoce, après l'évaluation de suivi de 5 ans de la dernière patiente de l'étude ICE3. Dans l'étude ICE3, 96,39 % des patientes (187 sur 194) n'ont pas eu de récidive locale et aucun événement indésirable ou complication significatif lié au dispositif n'a été signalé. Sur la base des résultats préliminaires, ProSense a le potentiel d'être une alternative sûre et efficace à la tumorectomie pour le cancer du sein au stade précoce.

La Société prévoit de terminer l'analyse et l'évaluation de l'ensemble des données et prévoit de soumettre les résultats à la Food and Drug Administration américaine (la " FDA ") en avril 2024, comme l'a déjà demandé la FDA en ce qui concerne la demande de classification de novo d'IceCure pour l'autorisation de mise sur le marché de ProSense® pour le traitement du cancer du sein à un stade précoce et à faible risque. Le système de cryoablation ProSense® offre une option de traitement peu invasive pour détruire les tumeurs en les gelant. Le système exploite de manière unique la puissance de l'azote liquide pour créer de larges zones létales afin d'obtenir une efficacité maximale dans la destruction des tumeurs bénignes et cancéreuses, notamment au niveau du sein, des reins, des poumons et du foie.

ProSense® améliore la valeur pour le patient et le prestataire en accélérant le rétablissement, en réduisant la douleur, les risques chirurgicaux et les complications. Grâce à sa conception facile à transporter et à l'utilisation d'azote liquide, ProSense® ouvre la voie à une procédure rapide et pratique en cabinet pour les tumeurs du sein.