Immutep Limited a annoncé les premiers résultats encourageants de l'étude EFTISARC-NEO, un essai de phase II à l'initiative des investigateurs portant sur l'eftilagimod alpha (efti) en association avec la radiothérapie, un traitement standard, et KEYTRUDA® ? (pembrolizumab) pour les patients atteints de sarcome des tissus mous (STS). L'étude EFTISARC-N NEO est la première à évaluer l'efti dans un cadre néoadjuvant, c'est-à-dire avant la chirurgie prévue, et la première à associer l'efti à la radiothérapie.

Il est important de noter que le cadre néoadjuvant permet d'évaluer l'impact de cette nouvelle combinaison dans le microenvironnement tumoral. La triple association n'a pas révélé de nouveaux problèmes de sécurité et a été bien tolérée par les six premiers patients qui ont terminé les 10 semaines de traitement, suivies d'une intervention chirurgicale 2 à 3 semaines plus tard. Les premières données d'efficacité sont très encourageantes, 4 des 6 patients (67%) ayant obtenu une réponse quasi complète selon l'EORTC-STBSDG, qui mesure les réponses en fonction de la pathologie des tissus après l'intervention chirurgicale.

L'essai est principalement financé par une subvention approuvée du gouvernement polonais, accordée par le programme de l'Agence polonaise de recherche médicale. Le principal critère d'évaluation de l'étude est le taux de réponse pathologique (défini comme le pourcentage de hyalinisation/fibrose de la tumeur) au traitement évalué au moment de la résection chirurgicale. L'efficacité du traitement est déterminée par la diminution du nombre de cellules tumorales viables et l'augmentation de la hyalinisation/fibrose observée dans les échantillons de tumeurs des patients.

L'essai est en cours avec 14 patients actuellement recrutés et des données cliniques supplémentaires devraient être présentées lors d'une conférence médicale au cours du second semestre 2022. Le sarcome des tissus mous (STM), une maladie orpheline, représente un besoin médical important non satisfait avec un mauvais pronostic. L'incidence du sarcome des tissus mous varie selon les régions, avec environ 23 400 cas par an et une incidence brute de 4,7 pour 100 000 en Europe, selon le projet RARECARE.

Aux États-Unis, le nombre de nouveaux cas est estimé à 13 400 par an, avec 5 140 décès, selon l'American Cancer Society.