INmune Bio, Inc. a reçu l'acceptation d'une demande d'essai clinique (CTA) en vertu de la réglementation européenne sur les essais cliniques afin d'entreprendre un essai de phase II sur la maladie d'Alzheimer précoce (MA) avec XPro(TM) en Pologne. D'autres approbations réglementaires pour l'essai clinique de phase II sur la maladie d'Alzheimer sont attendues d'au moins deux et potentiellement six autres pays de l'Union européenne au cours des prochains mois. L'approbation de l'UE fait partie de la stratégie de développement clinique international de la Société pour XPro(MC) chez les patients atteints de la MA au stade précoce.

L'essai clinique recrute actuellement des patients en Australie, au Canada et au Royaume-Uni. L'essai clinique de phase II est une étude clinique globale, multicentrique et randomisée chez des patients diagnostiqués avec un stade précoce de la maladie d'Alzheimer et qui présentent des biomarqueurs d'inflammation élevée. Dans une étude ouverte de phase I, INmune Bio a atteint tous les critères d'évaluation primaires et secondaires.

Les patients atteints de la maladie d'Alzheimer qui ont reçu XPro(MC) ont démontré une diminution notable de la neuroinflammation, une meilleure intégrité axonale et une amélioration de la fonction synaptique. En utilisant des techniques avancées d'imagerie IRM permettant une "biopsie virtuelle" du cerveau, le traitement avec XPro(TM) a démontré des améliorations dans l'intégrité structurelle de la matière grise et de la matière blanche du cerveau. Ces fonds constituent une source de financement non dilutive, permettant à INmune de réinvestir dans l'expansion du recrutement et de l'inscription, non seulement en Australie et au Canada, mais aussi dans des endroits plus récents au Royaume-Uni et dans l'UE.