INmune Bio, Inc. fait le point sur l'essai clinique mondial de phase Ii sur la maladie d'Alzheimer et sur l'arrêt clinique émis par la FDA des États-Unis
Le 18 décembre 2023 à 22:01
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INmune Bio Inc. est en bonne voie pour terminer le recrutement de son essai clinique de phase II chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce et présentant des biomarqueurs d'inflammation en 2024. La La société a reçu une notification de la FDA indiquant que l'essai de phase II aux États-Unis reste en suspens clinique complet dans l'attente d'une demande d'informations supplémentaires sur l'activité à long terme. Cette demande fait suite à la plus récente soumission à la FDA qui démontrait une augmentation possible de la puissance à long terme du XPro(TM). La Société fournira des clarifications à la FDA dans une réponse avant la fin de l'année qui, selon elle, résoudra les questions en suspens. L'étude est en cours en Australie, au Canada, au Royaume-Uni, en Pologne, en France, en Espagne et devrait bientôt débuter dans plusieurs autres pays de l'Union européenne. À ce jour, la FDA reste la seule agence réglementaire à avoir suspendu l'essai clinique de phase II.
INmune Bio Inc. est une société de biotechnologie au stade clinique qui se consacre au développement de traitements ciblant le système immunitaire inné pour lutter contre les maladies. Elle possède deux plateformes thérapeutiques : une plateforme de facteur de nécrose tumorale dominant-négatif (DN-TNF, XPro, XPro1595 ou pegipanermin) et une plateforme de Natural Killer (NK ou INKmune). La plateforme DN-TNF utilise une technologie à dominance négative pour neutraliser sélectivement le TNF soluble, un facteur clé de dysfonctionnement du système immunitaire inné et un facteur mécaniste de nombreuses maladies. Les produits candidats DN-TNF font l'objet d'essais cliniques pour déterminer s'ils peuvent traiter le cancer (INB03), la maladie d'Alzheimer légère, les troubles cognitifs légers et la dépression résistante aux traitements (XPro). La plateforme d'amorçage des cellules NK comprend INKmune, développé pour amorcer les cellules NK d'un patient afin d'éliminer la maladie résiduelle minimale chez les patients atteints de cancer. Ses plateformes de produits utilisent une approche de médecine de précision pour le traitement des tumeurs malignes hématologiques et solides, et de l'inflammation chronique.
INmune Bio, Inc. fait le point sur l'essai clinique mondial de phase Ii sur la maladie d'Alzheimer et sur l'arrêt clinique émis par la FDA des États-Unis