INmune Bio Inc. est en bonne voie pour terminer le recrutement de son essai clinique de phase II chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce et présentant des biomarqueurs d'inflammation en 2024. La
La société a reçu une notification de la FDA indiquant que l'essai de phase II aux États-Unis reste en suspens clinique complet dans l'attente d'une demande d'informations supplémentaires sur l'activité à long terme. Cette demande fait suite à la plus récente soumission à la FDA qui démontrait une augmentation possible de la puissance à long terme du XPro(TM). La Société fournira des clarifications à la FDA dans une réponse avant la fin de l'année qui, selon elle, résoudra les questions en suspens. L'étude est en cours en Australie, au Canada, au Royaume-Uni, en Pologne, en France, en Espagne et devrait bientôt débuter dans plusieurs autres pays de l'Union européenne. À ce jour, la FDA reste la seule agence réglementaire à avoir suspendu l'essai clinique de phase II.