JW (Cayman) Therapeutics Co. Ltd. a présenté les dernières données cliniques sur Carteyva ® (relmacabtagene autoleucel injection) ("relma-cel", nom commercial : Carteyva®) chez des adultes chinois atteints de lymphome folliculaire récurrent/réfractaire ("r/r FL") et de lymphome à cellules du manteau récurrent/réfractaire ("r/r MCL") lors de la 64e réunion annuelle de l'American Society of Hematology. Dans cette étude pivotale de phase II RELIANCE, les patients présentant un FL de grade 1, 2 ou 3a confirmé histologiquement, avec une maladie r/r ont été inclus.

Les patients éligibles ont été randomisés pour recevoir relma-cel à la dose de 100×106 ou 150×106 cellules T récepteurs d'antigènes chimériques ("CAR-T"), après une chimiothérapie de lymphodéplétion. A la date de clôture des données, le 17 décembre 2021, sur la base de 28 patients avec un suivi médian de 11,7 mois, le relma-cel a démontré des réponses cliniques remarquables en atteignant des taux élevés de réponse complète ("CRR") et de réponse globale ("ORR") (ORR 6 mois, CRR étaient de 100% et 83.33% respectivement), et un profil de sécurité gérable (seul 1 patient a présenté une neurotoxicité de Gr 3, aucun syndrome de libération de cytokine ("CRS") de Gr 3). Des données actualisées de sécurité et d'efficacité avec un suivi plus long seront présentées.

Dans cette étude ouverte de phase II à un bras en Chine, les participants atteints de MCL ont subi 2 lignes de traitement comprenant un anticorps anti-CD20, une anthracycline ou une bendamustine, et BTKi ont été inclus. Après la chimiothérapie de déplétion lymphatique, les participants ont reçu du relma-cel (100×106 cellules CAR-T). Au 30 novembre 2021, les données préliminaires du relma-cel basées sur 11 patients ont fourni des résultats prometteurs en termes d'efficacité clinique (meilleur ORR 81,8%, meilleur CRR 54,5%) chez les patients à haut risque atteints de MCL r/r et une faible incidence de SRC de grade 3 (1 patient) et de syndrome de neurotoxicité associée aux cellules effectrices immunitaires (ICANS, 1 patient).

Cette étude est en cours et d'autres résultats seront présentés. Relma-cel (nom commercial : Carteyva®) est un produit d'immunothérapie autologue à base de cellules CAR-T anti-CD19 développé indépendamment par JW Therapeutics sur la base d'une plateforme de processus de cellules CAR-T de Juno Therapeutics Inc. (une société de Bristol Myers Squibb). Premier produit de JW Therapeutics, le relma-cel a été approuvé par l'Administration nationale chinoise des produits médicaux pour deux indications, notamment le traitement des patients adultes atteints de lymphome à grandes cellules B r/r après deux lignes ou plus de traitement systémique, et le traitement des patients adultes atteints de lymphome folliculaire réfractaire ou qui rechute dans les 24 mois suivant un traitement systémique de deuxième ligne ou plus, faisant du relma-cel (Carteyva®) le premier produit CAR-T approuvé en tant que produit biologique de catégorie 1 en Chine.

Actuellement, relma-cel (Carteyva®) est le seul produit CAR-T en Chine qui a été simultanément inclus dans le programme national de développement significatif de nouveaux médicaments, dans les désignations de revue prioritaire et de thérapie révolutionnaire.