JW Therapeutics a présenté les dernières données de trois études cliniques sur Carteyva® (relmacabtagene autoleucel injection, ci-après abrégé en relma-cel) lors de la réunion annuelle 2022 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), notamment les résultats du suivi à deux ans de l'étude RELIANCE, un essai multicentrique de phase 2 de Carteyva® . chez des patients chinois atteints de lymphome à grandes cellules B récidivant/réfractaire, l'innocuité et l'efficacité préliminaires de Carteyva® en tant que traitement de deuxième ligne chez des patients chinois réfractaires primaires atteints de lymphome à grandes cellules B (LBCL) dans le cadre d'une étude de phase I ouverte, multicentrique et à un seul bras, et une mise à jour de la survie à deux ans d'une étude de phase I de Carteyva® dans le lymphome non hodgkinien à cellules B récidivant et réfractaire. Résultat du suivi à deux ans de l'étude RELIANCE, une étude multicentrique de phase 2 du relmacabtagene autoleucel chez des patients chinois atteints de lymphome à grandes cellules B récidivant/réfractaire (numéro de résumé : 7529) : L'étude RELIANCE a été la première étude pivotale CAR-T CD19 à recevoir l'approbation IND par la NMPA. Un total de 59 patients atteints de lymphome à grandes cellules B (LBCL) récidivant/réfractaire (r/r) ont reçu une perfusion unique de relma-cel, et ont effectué un suivi de 2 ans.

Les résultats comprennent : Le relma-cel a démontré une réponse soutenue et un bénéfice de survie à long terme. Parmi les 58 patients dont l'efficacité a pu être évaluée, le meilleur taux de réponse globale (ORR) et le meilleur taux de réponse complète (CRR) étaient respectivement de 77,6 % et 53,5 %. Le taux de survie globale (OS) à 2 ans était de 69,0%.

Relma-cel a montré un profil de sécurité gérable avec un taux relativement faible de syndrome de libération de cytokines (SRC) et de neurotoxicité (NT). L'incidence du SRC de tout grade et de grade 3 était de 47,5 % et 5,1 %, respectivement. L'incidence de la neurotoxicité de tout grade et de grade 3 était de 20,3 % et 3,4 %, respectivement.

Les événements indésirables (EI) de Grade=3 les plus fréquents étaient la neutropénie et la leucopénie. Les données de suivi à 2 ans de l'étude RELIANCE ont montré que relma-cel apportait une réponse soutenue et une survie à long terme avec un profil de sécurité gérable et une incidence relativement faible de toxicité liée au CAR-T. Sécurité et efficacité préliminaires du relmacabtagene autoleucel (relma-cel) en tant que thérapie de seconde ligne pour les patients chinois réfractaires primaires atteints de lymphome à grandes cellules B (LBCL) : Résultats d'une étude de phase I ouverte, multicentrique et à un seul bras (numéro de résumé : e19509) : Il s'agissait d'une étude ouverte, multicentrique, à un seul bras, de phase I, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de relma-cel chez les patients atteints d'une maladie réfractaire primaire après le traitement standard de première ligne (R-CHOP).

Un total de 12 patients ont reçu une perfusion de relma-cel et ont effectué un suivi de 9 mois. Les données ont montré que le relma-cel était tolérable. Aucun SRC ou NT de grade = 3 n'a été observé.

6 patients ont présenté un SRC de Grade =2, et 2 patients ont présenté une NT (Grade 1). L'événement indésirable de grade 3 le plus fréquent lié au traitement (TEAE) était la cytopénie. Le meilleur ORR et CRR étaient de 75,0% et 33,3%, l'ORR et CRR à 3 mois étaient de 41,7% et 33,3%, respectivement.

La durée médiane de la réponse (DOR) et la SG n'ont pas encore été atteintes. Relma-cel (JWCAR029) dans le lymphome non hodgkinien à cellules B récidivant et réfractaire : Une mise à jour de deux ans de survie d'une étude de phase I (numéro de résumé : e19555) : Il s'agissait d'une étude de phase I ouverte, à dose croissante, du relma-cel pour le lymphome non hodgkinien à cellules B récidivant/réfractaire (B-NHL r/r). Un total de 22 patients atteints de B-NHL r/r ont reçu une dose unique de relma-cel et ont effectué un suivi de 2 ans.

Sur la base de l'ensemble d'analyse de l'efficacité comprenant 20 patients, les meilleurs ORR et CRR étaient de 85,00% et 70,00%, respectivement. Les taux de survie sans progression (SSP) à 1 an et à 2 ans étaient tous deux de 55,0%, et les taux de SG étaient tous deux de 68,6%. Ni la PFS médiane ni la SG médiane n'ont été atteintes.

Aucun SRC ou NT de grade 3 et plus n'a été trouvé.