MaaT Pharma annonce que le premier patient a été traité dans le cadre de l'essai clinique randomisé de phase 2b évaluant MaaT033 chez des patients recevant une Allo-HSCT
Le 06 novembre 2023 à 07:30
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MaaT Pharma a annoncé que le premier patient a été traité dans le cadre de son essai clinique de phase 2b, appelé PHOEBUS, qui étudie l'efficacité de MaaT033 dans l'amélioration de la survie globale (OS) à 12 mois pour les patients atteints de cancer du sang recevant une allo-HSCT. Il s'agit d'une étude internationale, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contre placebo (NCT05762211), qui sera menée dans 56 sites d'investigation clinique et qui devrait inclure 387 patients. Il s'agit à ce jour du plus grand essai contrôlé randomisé évaluant une thérapie par le microbiome en oncologie.
A ce jour, la société a reçu les autorisations réglementaires de la France et de l'Allemagne, et l'essai clinique sera étendu à des sites dans d'autres pays sous réserve de l'obtention des autorisations réglementaires. Objectifs de l'étude : Critère d'évaluation principal : Survie globale, évaluée fin 2026 et les critères secondaires comprennent l'évaluation de la sécurité et de la tolérabilité avant et après l'allo-HSCT, et l'évaluation de la prise de greffe des espèces microbiennes bénéfiques de MaaT033.
MaaT Pharma est spécialisé dans la recherche et le développement de biothérapies du microbiome destinées au traitement des tumeurs cancéreuses solides.
La société dispose d'un portefeuille de 2 produits en développement clinique, dont 1 en phase III (MaaT013 pour le traitement de la maladie aiguë du greffon contre l'hôte) et 1 en phase IIb (MaaT033 pour la prévention des complications de la greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques), et d'un produit en phase de développement préclinique (MaaT03X pour l'amélioration de la réponse aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaires dans plusieurs types de tumeurs solides).
MaaT Pharma annonce que le premier patient a été traité dans le cadre de l'essai clinique randomisé de phase 2b évaluant MaaT033 chez des patients recevant une Allo-HSCT