MALLINCKRODT PLC La Food and Drug Administration (FDA) a déclaré lundi qu'elle avait approuvé les versions génériques du Vyvanse de 11 fabricants de médicaments après l'expiration, le 24 août, de l'exclusivité accordée à Takeda pour ce médicament. Les copies du médicament se présentent sous forme de gélules et de comprimés à croquer, avec des doses allant de 10 milligrammes à 70 milligrammes.
Les fabricants américains Mallinckrodt et Viatris, le britannique Hikma Pharmaceuticals et le fabricant indien Sun Pharmaceutical Industries ont confirmé jeudi qu'ils avaient commencé à expédier leurs versions génériques du médicament, qui est également autorisé pour le traitement de l'hyperphagie boulimique chez l'adulte.
Les fabricants de médicaments génériques ont indiqué qu'ils collaboraient avec la Drug Enforcement Administration (DEA), car ces médicaments sont considérés comme des substances contrôlées.
Les substances contrôlées sont des médicaments qui peuvent entraîner une dépendance physique et mentale et dont le renouvellement des ordonnances est soumis à des restrictions.
"Nous travaillerons en étroite collaboration avec la DEA pour demander et obtenir des quotas supplémentaires afin d'augmenter notre production à la suite de cette approbation", a déclaré Mallinckrodt.
Depuis octobre, la FDA a mis en garde contre une pénurie continue d'Adderall de Teva Pharmaceutical Industries Ltd, après que le fabricant israélien eut signalé des retards de fabrication intermittents.
Cette pénurie a entraîné une hausse de la demande de Vyvanse, qui, combinée aux problèmes de fabrication, a entraîné une pénurie du médicament de Takeda.
