Mallinckrodt plc a annoncé la publication de deux manuscrits de revue renforçant les preuves cliniques et économiques de l'efficacité, du profil de sécurité, de l'utilisation continue et du rapport coût-efficacité d'Acthar Gel pour les patients appropriés dans une gamme d'indications de maladies auto-immunes et inflammatoires approuvées par la FDA. Le manuscrit clinique de Mallinckrodt intitulé " Acthar Gel Treatment for Patients with Autoimmune and Inflammatory Diseases : A Historical Perspective and Characterization of Clinical Evidence ? a été publié le 4 octobre 2023 dans la revue Clinical Drug Investigation.

Le manuscrit de Mallinckrodt sur l'économie de la santé intitulé " Acthar Gel (RCI) : A Narrative literature Review of Clinical and Economic Evidence ? a été publié le 24 juin 2023 dans la revue ClinicoEconomics and Outcomes Research. Acthar est un mélange complexe d'origine naturelle d'analogues de l'hormone adrénocorticotrope et d'autres peptides hypophysaires.

Le gel Acthar est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement de plusieurs troubles auto-immuns et de conditions médicales connues pour provoquer une inflammation. Rédigé par Jeffrey Kaplan, M.D., Kansas City Multiple Sclerosis & Headache Center, et ses collègues, "Acthar Gel Treatment for patients with Autoimmune and Inflammator Diseases : A Historical Perspective and characterization of Clinical Evidence," a cherché à passer en revue l'histoire d'Acthar et les résultats de la littérature existante sur les études précliniques et cliniques qui ont étudié le mécanisme d'action, le profil de sécurité, l'efficacité et l'efficacité réelle d'Acthar.

Les indications abordées dans l'étude comprennent le traitement de maladies inflammatoires telles que la polyarthrite rhumatoïde (PR), le lupus érythémateux disséminé (LED), la dermatomyosite et la polymyosite (DM/PM), la rechute de la sclérose en plaques (SEP), les maladies oculaires inflammatoires, la sarcoïdose et le syndrome néphrotique (SN). Les résultats de cette analyse, qui couvre plus de 20 études mécanistiques précliniques et 15 études cliniques avec un recrutement combiné d'environ 900 patients, et la publication de plus de 500 manuscrits et résumés à ce jour, renforcent le profil de sécurité, l'efficacité et l'utilisation d'Acthar chez les patients appropriés atteints de maladies inflammatoires pour lesquelles les traitements standard peuvent être devenus inefficaces ou associés à des effets secondaires intolérables. Cette publication est accompagnée d'un audiocast.

Les six auteurs représentant les principales indications d'Acthar Gel étudiées dans cette étude discutent d'un bref aperçu du manuscrit, y compris l'histoire d'Acthar, son mécanisme d'action (MOA) et ses caractéristiques cliniques, en plus des présentations de chaque auteur et des réflexions sur leurs propres expériences personnelles avec Acthar dans la pratique clinique. Rédigé par George J. Wan, Ph.D., M.P.H., Vice-président, Evidence Generation and Data Sciences chez Mallinckrodt, et ses collègues, "ActHar Gel (RCI) : Aative literature Review of Clinical and economic Evidence ? a passé en revue les principales études sur l'efficacité clinique, l'utilisation des ressources de santé et les coûts de 1956 à 2022 afin de résumer les principales conclusions cliniques et économiques parmi neuf indications du gel Acthar approuvées par la FDA : spasmes infantiles (IS), rechute de SEP, PR, LED, DM/PM, maladies inflammatoires oculaires (uvéite primaire et kératite sévère), sarcoïdose symptomatique, et protéinurie chez les NS.

Cette analyse a révélé que parmi les patients atteints de maladies inflammatoires et de protéinurie dans le NS2.