Ocugen, Inc. a annoncé que le dosage est terminé dans la première cohorte de son essai clinique de phase 1/2 ArMaDa pour OCU410 (AAV-hRORA), un candidat thérapeute génique modificateur développé pour l'atrophie géographique (AG), un stade avancé de la dégénérescence maculaire sèche liée à l'âge (dAMD). L'atrophie géographique touche environ 1 million de personnes rien qu'aux États-Unis. Jusqu'à 13 grands centres de chirurgie rétinienne à travers les États-Unis participent à l'essai clinique ArMaDa.

Le recrutement de la première cohorte est maintenant terminé et 3 sujets ont reçu une administration sous-rétinienne unique de 200µL de la faible dose (2.5x1010 vg/mL) d'OCU410. L'essai clinique ArMaDa évaluera la sécurité de l'administration sous-rétinienne unilatérale d'OCU410 chez des sujets atteints d'AG et se déroulera en deux phases. La phase 1 est une étude multicentrique, ouverte, d'évaluation des doses, comprenant trois niveaux de dose [faible dose (2,5×1010 vg/mL), dose moyenne (5×1010 vg/mL) et forte dose (1,5 ×1011 vg/mL)].

La phase 2 est une étude d'expansion de la dose randomisée, en aveugle sur les résultats, dans laquelle les sujets seront randomisés dans un rapport 1:1:1 dans l'un des deux groupes de traitement par OCU410 ou dans un groupe de contrôle non traité.