PharmaEngine, Inc. a annoncé que la TFDA a approuvé l'essai clinique de phase I PEP07 pour les cancers à tumeurs solides. Nouveau nom ou code de médicament : PEP07. Indication : PEP07 est un inhibiteur de la kinase 1 du point de contrôle (CHK1) qui se caractérise par une grande sélectivité de la kinase, une pénétration cérébrale et une biodisponibilité orale qui cible le réseau de la réponse aux dommages de l'ADN (DDR).

PEP07 a démontré une activité significative en monothérapie et un potentiel de combinaison avec des traitements standards dans des modèles précliniques. Stades de développement prévus : Essai clinique de phase I, II, III et demande d'autorisation de mise sur le marché. Stade de développement actuel : (1) Soumission de la demande/approbation/désapprobation/chaque essai clinique (y compris l'analyse intermédiaire) : Un essai clinique de phase I du PEP07 dans les cancers à tumeur solide a été approuvé par la TFDA.

(ClinicalTrials.gov Identifier : NCT05983523) (2) Une fois désapprouvé par l'autorité compétente ou chacun des essais cliniques (y compris l'analyse intermédiaire) résultats moins que statistiquement significatifs, les risques et les mesures associées de la Société peuvent se produire : Sans objet. Dépenses d'investissement cumulées : Pour la négociation d'accords de licence potentiels à l'avenir, et dans l'intérêt des actionnaires, ces informations restent temporairement confidentielles.