Le partenaire mondial de PharmaEngine, Servier, a déposé la demande de variation de type II de l'ONIVYDE auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA). L'EMA a accepté la demande. La nouvelle indication est l'utilisation d'ONIVYDE en association avec l'oxaliplatine, le 5-fluorouracile et la leucovorine comme traitement de première ligne pour les patients atteints d'adénocarcinome métastatique du pancréas.

Nom du produit : NAPOLI-3. Indication : en association avec l'oxaliplatine, le 5-fluorouracile et la leucovorine pour le traitement de première ligne des patients atteints d'adénocarcinome métastatique du pancréas. Prochaine étape du développement : dépôt d'une demande de modification post-approbation pour une nouvelle indication. Stade actuel de la recherche et du développement.

Modification post-approbation de l'indication, de l'administration du médicament et de la posologie Orientation future si elle reçoit l'approbation de l'autorité gouvernementale : L'équipe commerciale de Servier sera responsable des ventes en Europe, tandis que l'équipe commerciale de PharmaEngineacos sera responsable des ventes à Taïwan.